РК-МТ-7№010462

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010462

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.11.2012

Дата истечения

14.11.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010462

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Установка для анестезии Zeus Infinity Empowered

Торговое название каз

Zeus Infinity Empowered анестезиялық қондырғысы

Назначение

можно выполнять все виды общей (ингаляционный наркоз, сбалансированный наркоз и внутривенную анестезию) и местной анестезии.

Область применения

Операционных, предоперационных и послеоперационных палатах.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Подача газа: Режимы работы: контроль подачи свежего газа; автоконтроль с контролем подачи вдыхаемого О2. Поток свежего газа: 0,25 - 18 л/мин. (контроль подачи свежего газа); 0 - 18 л/мин (автоконтроль); Работа по закрытому контуру. Контроль подачи О2: 25 - 100 %; Газ - носитель: N2O или Воздух увеличенная подача O2 (байпас): > 35 л/мин Клапан подачи O2: 0 - 12 л/мин. Дополнительный расходомер для О2: 0-16 л/мин (применим при региональной анестезии) Внешний выход для свежего газа: опционально Подача анестезирующего агента (модуль DIVA): Режим работы: максимально 2 модуля DIVA: контроль свежего газа; автоконтроль с контролем расходуемого анестетика: Изофлюран, Севофлюран, Десфлюран. Ёмкость: 315 мл. Диапазон подачи в режиме контроля подачи свежего газа: ISO: 0-5 кПа; SEV: 0-8 кПа; DES: 0-18 кПа. Диапазон подачи в режиме автоконтроля: ISO: 0-2,5 кПа; SEV: 0-5 кПа; DES: 0-12 кПа. Мониторинг параметров жизнедеятельности пациента: ЭКГ (6 отведений); анализ ST-сегмента по нескольким отведениям (включая настройку тревожных сообщений); неинвазивное АД (однократное, с интервалами, продолжительное и пр.); инвазивное АД (максимально 10 каналов); сердечный выброс включая калькуляцию гемодинамических параметров; пульсоксиметрия с плетизмограммой; температура тела (2 канала); нейромышечная проводимость; мониторинг глубины наркоза. Дистанционный контроль инфузионной системы IVENUS Дистанционный контроль до 4 инфузионных насосов; Информационная база по лекарственным препаратам; Централизованное управление тревожными сообщениями. Общие сведения: Обмен данными: USB порт Cерийный интерфейс: 2 х RS232 Интерфейс для инфузионных систем: опциональный дистанционный контроль 4 инфузионных насосов. Интернет-интерфейс (1): для доступа в госпитальную сеть, к сетевому принтеру или для дистанционной проверки. Интернет-интерфейс (2): для доступа к сетевому принтеру или для дистанционной проверки. Интернет-интерфейс (3): для доступа в сеть Infinity Электропитание: 100 - 240 В, 45-65 Гц Аккумуляторы: от 30 до 90 мин. автономной работы Габариты (высота; ширина; глубина): 165 х 110 х 70 см Вес: 180 кг включая 2 DIVA модуля Условия окружающей среды Диапазон температур для аппарата Эксплуатация от +15 до +35 °C Хранение / транспортировка от -15 до +40 °C

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
726582	Аппарат ингаляционной анестезии, передвижной	Автономный комплект изделий на колесах для передвижения, разработанный для непрерывного или периодического введения и мониторинга смесей газов [кислорода (О2), закиси азота (N2O), медицинского воздуха и анестетиков] для обеспечения пациента соответствующим для хирургической процедуры уровнем анестезии. Данный комплект также известен как наркозный аппарат и может включать концентратор кислорода или установленные баллоны медицинских газов и обычно имеет механические устройства доставки газов (например, флоуметры и испарители). Комплект, как правило, включает в себя питаемый энергией анестезиологический аппарат искусственной вентиляции легких, дыхательный контур пациента и устройства контроля газа; системы мониторинга состояния пациентов, как правило, устанавливаются отдельно (не встроены в аппарат).