РК-ИМН-5№010577

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010577

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.11.2012

Дата истечения

14.11.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010577

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Набор инструментов для установки имплантатов стоматологический GIMLET (различных вариантов исполнения)

Торговое название каз

GIMLET стоматологиялық имплантаттарын орнатуға арналған құралдар жинағы (түрлі орындалу нұсқаларында)

Назначение

Создание искусственных внутрикостных опорно-удерживающих конструкций, обеспечивающих несъемное и условно-съемное протезирование у пациентов, страдающих частичной и полной адентией.

Область применения

стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Режущий инструмент Radix изготовлен из хирургической нержавеющей стали и покрыт специальным покрытием, содержащий ультрадисперс- ный алмаз и оксид циркония. Покрытие увеличивает срок службы инструмента, повышает его прочность и коррозийную стойкость при многократных стерилизациях. Низкий коэффициент трения снижает температуру, возрастающую во время сверления, и предотвращает тепловое повреждение кости. Установка имплантата Radix-Gimlet-IIS и Radix-Gimlet-Hext и его компонентов должна производится только при помощи инструмента, входящего в набор инструментов для установки имплантатов стоматологический GIMLET (различных вариантов исполнения). Каждой длине имплантата соответствует такая же длина рабочей части режущего инструмента (сверла и метчика).

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
566151	Система дентальной имплантации	Набор изделий, предназначенных для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Обычно состоит из стерильного эндостального дентального имплантата (тело имплантата и абатмента) и хирургических инструментов для имплантации.