РК-ИМН-5№010553
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010553
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.11.2012
Дата истечения
14.11.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010553
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Имплантанты силиконовые грудные круглой формы Motiva Implant Matrix Round SilkSurface, варианты исполнения
Торговое название каз
Дөңгелек пішінді Motiva Implant Matrix Round SilkSurface силиконды кеуде имплантанттары, түрлі орындалым нұсқаларында
Назначение
Предназначены для установки под молочную железу или грудную мышцу с целью изменения размера и формы груди.
Область применения
Пластическая хирургия.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Силиконовые имплантанты изготовлены из последовательно поперечно связанных слоёв силиконового эластомера с применением технологии дисперсии с высокими барьерными свойствами оболочки, что обеспечивает эластичность и целостность имплантанта. Все имплантанты состоят из оболочки, мешочка и наполнителя силиконового геля. Гель представляет собой платина-отверждённый полисилоксановый полимер.
Краткая техническая характеристика каз
Силиконовые имплантанты изготовлены из последовательно поперечно связанных слоёв силиконового эластомера с применением технологии дисперсии с высокими барьерными свойствами оболочки, что обеспечивает эластичность и целостность имплантанта. Все имплантанты состоят из оболочки, мешочка и наполнителя силиконового геля. Гель представляет собой платина-отверждённый полисилоксановый полимер.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 200768 | Материал косметический для коррекции кожных деформаций на основе жидкого силикона | Стерильный высококачественный жидкий медицинский силикон, используемый в косметической пластической хирургии. Обычно вводится подкожно для устранения морщин и иных дефектов кожи или для заполнения пустот. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |