РК-МТ-7№010519

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010519

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.11.2012

Дата истечения

14.11.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010519

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Слуховой аппарат AUDEO S заушного типа различной модификации: MINI, YES, SMART

Торговое название каз

Әр түрлі модификациядағы құлақартылық типті AUDEO S есту аппараты: MINI, YES, SMART

Назначение

Коррекция потери слуха, как взрослых, так и детей (подходит для пациентов со значительной потерей слуха).

Область применения

Оториноларингология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Основные технические характеристики (для куплера объемом 2 см3): Параметр\Модель YES/SMART/MINI xS ресивер: ВУЗД90 (дБ УЗД): 112/112/112 Макс. Усиление (дБ): 44/45/45 Диапазон частот (Гц): <100-8300 <100-8300 <100-8300 Рабочий ток (мА): 1,2/1,2/1,0 xP ресивер: ВУЗД90 (дБ УЗД): 125/126/126 Макс. Усиление (дБ): 52/55/ 55 Диапазон частот (Гц): <100-7000 <100-7200 <100-7200 Рабочий ток (мА): 1,2/1,2/1,1 xSP ресивер: ВУЗД90 (дБ УЗД): 129/129/129 Макс. Усиление (дБ): 58/61/61 Диапазон частот (Гц): <100-5500 <100-5000 <100-5000 Рабочий ток (мА): 1,2/1,2/1,0 Тип батареи: 312 (YES/SMART) 10 (MINI)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
555362	Аппарат слуховой воздушной проводимости заушный	Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется во внешнее ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.