РК-ИМН-5№010580
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010580
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.11.2012
Дата истечения
14.11.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010580
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Комплект постельного белья одноразовый стерильный №2
Торговое название каз
Стерильді, бір реттік төсек жабындарының жиынтығы №2
Назначение
Для использования в лечебно-профилактических и оздоровительных учреждениях в качестве одноразового постельного белья
Область применения
В лечебно-профилактических и оздоровительных учреждениях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
1. Стерильно. Стерилизовано газовым или радиационным методом;
2. Перечень использованных материалов: спанбонд - нетканый материал из полипропиленового волокна; SMS нетканый материал с трехлойной структурой (спанбонд-мелтблаун-спанбонд); полотно нетканое гидросплетеное "СПАНЛЕЙС".
3. Предназначено только для одноразового использования
4. Срок годности: 3 года
5. Хранить при температуре от -30°C до +40°C в сухом, недоступном для детей месте. Не применять после истечения срока годности
Краткая техническая характеристика каз
1. Стерильно. Стерилизовано газовым или радиационным методом;
2. Перечень использованных материалов: спанбонд - нетканый материал из полипропиленового волокна; SMS нетканый материал с трехлойной структурой (спанбонд-мелтблаун-спанбонд); полотно нетканое гидросплетеное "СПАНЛЕЙС".
3. Предназначено только для одноразового использования
4. Срок годности: 3 года
5. Хранить при температуре от -30°C до +40°C в сухом, недоступном для детей месте. Не применять после истечения срока годности
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 545006 | Простыня, одноразового использования | Большой кусок тканого материала, предназначенный для покрытия матраса кровати для защиты от загрязнения, чтобы лежащий на кровати человек соприкасался только с чистыми (поверх простыни и под нею), не раздражающими кожу поверхностями. Как правило, сделано из тонкого текстильного или армированного бумажного материала. Изделие предназначено для использования для одного пациента на протяжении ограниченного времени, после чего простынь необходимо утилизировать, не стирая (например, сжечь). |