РК-ИМН-5№010579

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010579

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.11.2012

Дата истечения

14.11.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010579

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект для новорожденного одноразовый стерильный

Торговое название каз

Жаңа туған сәбилерге арналған стерильді, бір реттік жиынтық

Назначение

Для защиты, идентификации ребенка и соблюдения полной стерильности

Область применения

В ЛПУ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Стерильно. Стерилизовано газовым или радиационным методом; 2. Перечень использованных материалов: спанбонд -SMS нетканый материал с трехлойной структурой (спанбонд-мелтблаун-спанбонд); полотно нетканое гидросплетеное "СПАНЛЕЙС", впитывающая подстилка и бирка из ПВХ материалов. 3. Предназначено только для одноразового использования 4. Срок годности: 3 года 5. Хранить при температуре от -30°C до +40°C в сухом, недоступном для детей месте. Не применять после истечения срока годности

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
378767	Одеяло для младенцев, одноразового использования, стерильное	Стерильный отрезок ткани, который используется для оборачивания новорожденных/младенцев с целью сохранить тепло тела и/или впитывать жидкости. Имеет общепринятое название оделяла для младенцев, изготавливается из разных материалов (например, шерсти, хлопка или синтетики) и с различными текстурами (например, ячеистой или гладкой). Это изделие одноразового применения.