РК-ИМН-5№003856

Тип

МИ

Дата регистрации

14.11.2012

Дата истечения

14.11.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№003856

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

6 мес.

Торговое название

Набор реагентов "Хламидиоз-IgА-Трахоматис". Тест-система им-муноферментная для выявления видоспецифических антител класса А к Chlamydia trachomatis

Торговое название каз

"Хламидиоз-IgА-Трахоматис" реагенттер жиынтығы. Chlamydia trachomatisке видоспецификалық А класты антиденелерді анықтауға арналған иммуноферментті тест-жүйе

Назначение

Тест-систе-ма "Хлами-диоз-IgА-Трахоматиспредназначена для первичного скрининга сыворотки или плазмы крови человека на наличие антител класса А к Chlamydia trachomatis

Область применения

Клинические лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

На первой стадии анализа исследуемые и контрольные образ-цы инкубируют в лунках параллельных рядов с иммобилизо-ванным антигеном chlamidia tr. Имеющиеся в сыворотке специфические антитела к chlamidia tr связываются с антигеном, формируя комплекс антигенантитело. На второй стадии связавшиеся антитела взаимодействуют с конъюгатом моноклональных антител против IgA человека с пероксидазой хрена. Комплекс "антиген-антитело-конъюгат" выявляется реакцией с субстратом пероксидазы - перекисью водорода и хромогеном - тетраметил-бензидином. После добавления раствора стоп-реагента измеряют оптическую плотность растворов в лунках при длине волны 450 нм. Интенсивность окрашивания пропорциио-нальна количеству связанных в комплекс IgG к chlamidia tr. Иммуносорбент - планшет (полимер-ный, 96-лунок). с иммобилизованным, на внутренней повер-хности лунок , антиге- ном вируса Chlamydia trachomatis. К+ - сыворотка крови человека, содержащая антитела класса А к Chlamydia trachomatis и не содержащая ан-тиген ВИЧ, HBsAg и антитела к ВИЧ 1,2 и к ВГС, инактивиро-ванная, прозрачная красного цвета жид-кость, готовый для использования. К- - сыворотка крови человека, не содержа-щая антитела класса А к Chlamydia trachoma-tis, антитела к ВИЧ 1,2 и к ВГС, антиген ВИЧ, HBsAg; инакти-вированная, прозрач-ная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, готовый для использования. Кг - моноклональные мышиные антитела к IgG человека, конъю-гированные с пероксидазой хрена, прозрачная вязкая синего цвета жидкость, готовый для использова-ния. РБР-С - прозрачная синего цвета жидкость, допускается выпадение осадка, растворяющегося при тщательном встряхивании; готовый для использования. РБР-К - прозрачная зеленого цвета жидкость, допускается выпадение осадка, растворяющегося при тщательном встрях-вании; готовый для использования. РПР-С - прозрачная коричневого или светло-коричневого цвета жидкость; готовый для использования. ФСБ-Т (концентра

Краткая техническая характеристика каз

На первой стадии анализа исследуемые и контрольные образ-цы инкубируют в лунках параллельных рядов с иммобилизо-ванным антигеном chlamidia tr. Имеющиеся в сыворотке специфические антитела к chlamidia tr связываются с антигеном, формируя комплекс антигенантитело. На второй стадии связавшиеся антитела взаимодействуют с конъюгатом моноклональных антител против IgA человека с пероксидазой хрена. Комплекс "антиген-антитело-конъюгат" выявляется реакцией с субстратом пероксидазы - перекисью водорода и хромогеном - тетраметил-бензидином. После добавления раствора стоп-реагента измеряют оптическую плотность растворов в лунках при длине волны 450 нм. Интенсивность окрашивания пропорциио-нальна количеству связанных в комплекс IgG к chlamidia tr. Иммуносорбент - планшет (полимер-ный, 96-лунок). с иммобилизованным, на внутренней повер-хности лунок , антиге- ном вируса Chlamydia trachomatis. К+ - сыворотка крови человека, содержащая антитела класса А к Chlamydia trachomatis и не содержащая ан-тиген ВИЧ, HBsAg и антитела к ВИЧ 1,2 и к ВГС, инактивиро-ванная, прозрачная красного цвета жид-кость, готовый для использования. К- - сыворотка крови человека, не содержа-щая антитела класса А к Chlamydia trachoma-tis, антитела к ВИЧ 1,2 и к ВГС, антиген ВИЧ, HBsAg; инакти-вированная, прозрач-ная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, готовый для использования. Кг - моноклональные мышиные антитела к IgG человека, конъю-гированные с пероксидазой хрена, прозрачная вязкая синего цвета жидкость, готовый для использова-ния. РБР-С - прозрачная синего цвета жидкость, допускается выпадение осадка, растворяющегося при тщательном встряхивании; готовый для использования. РБР-К - прозрачная зеленого цвета жидкость, допускается выпадение осадка, растворяющегося при тщательном встрях-вании; готовый для использования. РПР-С - прозрачная коричневого или светло-коричневого цвета жидкость; готовый для использования. ФСБ-Т (концентра

Признаки

Комментарий к сроку хранения