РК-МТ-7№010562
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010562
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.11.2012
Дата истечения
14.11.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010562
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
EndoPilot Модульная многофункциональная система для эндодонтического лечения
Торговое название каз
Эндодонтикалық емдеуге арналған EndoPilot модульдік көпфункционалдық жүйесі
Назначение
EndoPilot предназначен только для использования в стоматологической практике.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
EndoPilot предназначен только для использования в стоматологической практике. Не подключайте систему ни к какому другому устройству. Система изготовлена исключительно для: механического очищения корневых каналов при помощи вращающихся файлов NiTi, эта функция может быть использована со встроенным определением глубины канала.Термического заполнения корневых каналов гуттаперчей. Химического удаления кариеса методом Carisolv®. Профилактической очистки и полировки зубов. Сначала, пожалуйста, проверьте доставленные компоненты и документы поставки. Теперь сопоставьте серийные и LOT-номера с номерами компонентов. Обратите внимание! Все компоненты доставляются нестерильными! Во время установки обратите внимание на следующие моменты:
-поверхность подставки должна быть горизонтальной;
-не располагайте устройство при попадании на него прямого солнечного света;
-температура окружающей среды должна быть в пределах 15С-40С;
-не устанавливайте аппарат в присутствии таких газов, как кислород, воспламеняющихся газов или жидкостей;
-не устанавливайте аппарат рядом с аппаратами, являющимися источниками сильного электромагнитного излучения;
Краткая техническая характеристика каз
EndoPilot предназначен только для использования в стоматологической практике. Не подключайте систему ни к какому другому устройству. Система изготовлена исключительно для: механического очищения корневых каналов при помощи вращающихся файлов NiTi, эта функция может быть использована со встроенным определением глубины канала.Термического заполнения корневых каналов гуттаперчей. Химического удаления кариеса методом Carisolv®. Профилактической очистки и полировки зубов. Сначала, пожалуйста, проверьте доставленные компоненты и документы поставки. Теперь сопоставьте серийные и LOT-номера с номерами компонентов. Обратите внимание! Все компоненты доставляются нестерильными! Во время установки обратите внимание на следующие моменты:
-поверхность подставки должна быть горизонтальной;
-не располагайте устройство при попадании на него прямого солнечного света;
-температура окружающей среды должна быть в пределах 15С-40С;
-не устанавливайте аппарат в присутствии таких газов, как кислород, воспламеняющихся газов или жидкостей;
-не устанавливайте аппарат рядом с аппаратами, являющимися источниками сильного электромагнитного излучения;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 308207 | Система пломбирования корневых каналов | Набор изделий, используемый в процессе эндодонтического лечения, включая пломбирование каналов. Могут использоваться для следующих целей: подача тепла на насадку наконечника для определения реакции зуба на температуру; для коагуляции и прижигания тканей; для пломбирования каналов гуттаперчей пометоду степ бэк и краун даун. Обычно состоит из генератора электроэнергии, который подает ток, используемый для осуществления нагревания через наконечник и для проталкивания гуттаперчи в процессе обтурации каналов. |