РК-ИМН-5№003857

Тип

МИ

Дата регистрации

14.11.2012

Дата истечения

14.11.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№003857

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

6 мес.

Торговое название

Хламидиоз-IgG-Трахоматис-тест-система иммуноферментная для выявления видоспецифических антител класса G к Chlamydia trachomatis

Торговое название каз

"Хламидиоз-IgG-Трахоматис" реагенттер жиынтығы. Chlamydia trachomatis-ке видоспецификалық G класты антиденелерді анықтауға арналған иммуноферментті тест-жүйе

Назначение

Тест-система иммуноферментная предназначена для выявление видо-специфических антител класса A к Chlamydia trachomatis в сыворотке или плазме крови человека.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

На первой стадии анализа исследуемые и контрольные образцы инкубируют в лунках параллельных рядов с иммобилизованным антигеном T.gondii. Имеющиеся в сыворотке специфические антитела к T.gondii связываются с антигеном, форми-руя комплекс антиген-антитело. На второй стадии, после внесения белок-диссоциирующего агента в один из парал-лельных рядов, происходит диссоциация комплекса "антиген-антитело", включаю-щий IgG с более низкими константами свя-зывания (низкой авидностью). На третьей стадии связавшиеся антитела взаимо-действуют с конъюгатом моноклональных антител против IgG человека с пероксидазой хрена. Комплекс "антиген-антитело-конъюгат" выявляется реакцией с субстратом пероксидазы - перекисью водорода и хромогеном - тетраметилбензидином. После добавления раствора стоп-реагегнта измеряют оптическую плотность растворов в лунках при длине волны 450 нм. Интенсивность окрашивания пропорции-ональна количеству связанных в комплекс IgG к T.gondii. Индекс авидности рассчитывается как отно-шение оптической плотности, полученной при выявлении в ИФА специфических IgG в денатурирующем растворе к оптической пло-тности, полученной при анализе без денату-рирующего агента Хранить при температуре от 2 оС до 8 оС. Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок хранения 6 месяцев Не использовать по истечении срока годности.

Краткая техническая характеристика каз

На первой стадии анализа исследуемые и контрольные образцы инкубируют в лунках параллельных рядов с иммобилизованным антигеном T.gondii. Имеющиеся в сыворотке специфические антитела к T.gondii связываются с антигеном, форми-руя комплекс антиген-антитело. На второй стадии, после внесения белок-диссоциирующего агента в один из парал-лельных рядов, происходит диссоциация комплекса "антиген-антитело", включаю-щий IgG с более низкими константами свя-зывания (низкой авидностью). На третьей стадии связавшиеся антитела взаимо-действуют с конъюгатом моноклональных антител против IgG человека с пероксидазой хрена. Комплекс "антиген-антитело-конъюгат" выявляется реакцией с субстратом пероксидазы - перекисью водорода и хромогеном - тетраметилбензидином. После добавления раствора стоп-реагегнта измеряют оптическую плотность растворов в лунках при длине волны 450 нм. Интенсивность окрашивания пропорции-ональна количеству связанных в комплекс IgG к T.gondii. Индекс авидности рассчитывается как отно-шение оптической плотности, полученной при выявлении в ИФА специфических IgG в денатурирующем растворе к оптической пло-тности, полученной при анализе без денату-рирующего агента Хранить при температуре от 2 оС до 8 оС. Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок хранения 6 месяцев Не использовать по истечении срока годности.

Признаки

Комментарий к сроку хранения