РК МИ (ИМН)-0№026043

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026043

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

«Эндокорректор-фиксатор грудной клетки»

Торговое название каз

«Кеуде қуысының эндокорректор-бекіткіші»

Назначение

Предназвначенный для устранения воронкообразной деформации грудной клетки.

Область применения

травмататология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Эндокорректор должен быть изготовлен из титановых сплавов производства РФ марок вт1-0, ВТ,6 пО госТ 19807, стали марки l2xl8HlOT по ГоСт 56з2 и стаlли по ISО 58З2

Краткая техническая характеристика каз

Эндокорректор МЕМСТ 19807 бойынша ВТ1-0, ВТ6 маркалы РФ өндірісінің титан қорытпаларынан, МЕМСТ 5632 бойынша l2xl8HlOT маркалы болаттан және ISО 58З2 бойынша болаттан жасалуы тиіс.

Комментарий к сроку хранения

Условия хранения к группе 1 Л по ГОСТ 15150 а также к Требованиям к изделиям медицинского назначения и медицинской технике⤀ утвержденным постановление Минздрава Республики Беларусь №128 от 16.12.2013

код НМИРК	Наименование	Описание
896878	Ример ортопедический для костномозгового канала, жесткий	Ортопедический хирургический инструмент для вскрытия и расширения костномозгового канала (большеберцовой, бедренной, локтевой кости и т. п.) под имплантацию или при фиксации перелома. Обычно представляет собой цилиндрическое изделие с прямыми, спиральными или фигурными режущими кромками на жёстком валу с ручным или механическим приводом. Изготавливается, как правило, из высокопрочной нержавеющей стали; бывает различных размеров и предназначается для многократного использования.