РК-ИМН-5№010334

Тип

МИ

Дата регистрации

14.11.2012

Дата истечения

14.11.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010334

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов "ВПГ-IgG-антитела" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к вирусу простого герпеса типов 1 и 2

Торговое название каз

"ВПГ-IgG-антиденелер" реагенттер жинағы 1 және 2 типті қарапайым ұшық вирусына G класты антиденелерді анықтауға арналған иммуноферментті тест-жүйе

Назначение

Тест-система иммуноферментная предназначена для выявления выяв-ления антител класса G к вирусу простого герпеса типов 1 и 2 в сыворотке и плазме крови человека в клинических и эпидемиологи-ческих иссле-дованиях.

Область применения

Клинические лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

На первой стадии анализа исследуемые и контрольные образцы инкубируют в лунках параллельных рядов с иммобилизованным антигеном T.gondii. Имеющиеся в сыворотке специфические антитела к T.gondii связываются с антигеном, формируя комплекс антиген-антитело. На второй стадии, после внесения белокдиссоциирующего агента в один из параллельных рядов, происходит диссоциация комплекса "антиген-антитело", включающий IgG с более низкими константами свя-зывания (низкой авидностью). На третьей стадии связавшиеся антитела взаимо-действуют с конъюгатом моноклональных антител против IgG человека с пероксидазой хрена. Комплекс "антиген-антитело-конъюгат" выявляется реакцией с субстратом пероксидазы - перекисью водорода и хромогеном - тетраметилбензидином. После добавления раствора стоп-реагегнта измеряют оптическую плотность растворов в лунках при длине волны 450 нм. Интенсивность окрашивания пропорции-ональна количеству связанных в комплекс IgG к T.gondii. Индекс авидности рассчитывается как отно-шение оптической плотности, полученной при выявлении в ИФА специфических IgG в денатурирующем растворе к оптической пло-тности, полученной при анализе без денату-рирующего агента Состав комплекта Иммуносорбент - cмесь рекомбинантных ан-тигенов вируса простого герпеса типов 1 и 2, сорбированных в лунках разборных полимер-ных 96-луночных планшетов - 1 планшет. К+ - контрольный положительный образец - сыворотка крови человека, содержащая антитела класса G к вирусу простого герпеса (ВПГ) типов 1 и 2, не содержащая антигенов ВИЧ, HBsAg и антител к ВИЧ-1,2 и к вирусу гепатита С (ВГС), инактивирован-ная прогреванием при температуре 56 ?С в течение 3 ч, содержащая краситель фено-ловый красный, прозрачная красного цвета жид-кость; готовый для использования - 1 флакон (1,5 мл). К- - контрольный отрицательный образец - сыворотка крови человека, не содержащая анти-тела класса G к ВПГ-1 и ВПГ-2, антитела к ВИЧ 1,2, антитела к ВГС, антигенов ВИЧ и HBsAg; инактив

Краткая техническая характеристика каз

На первой стадии анализа исследуемые и контрольные образцы инкубируют в лунках параллельных рядов с иммобилизованным антигеном T.gondii. Имеющиеся в сыворотке специфические антитела к T.gondii связываются с антигеном, форми-руя комплекс антиген-антитело. На второй стадии, после внесения белокдиссоциирующего агента в один из параллельных рядов, происходит диссоциация комплекса "антиген-антитело", включаю-щий IgG с более низкими константами свя-зывания (низкой авидностью). На третьей стадии связавшиеся антитела взаимо-действуют с конъюгатом моноклональных антител против IgG человека с пероксидазой хрена. Комплекс "антиген-антитело-конъюгат" выявляется реакцией с субстратом пероксидазы - перекисью водорода и хромогеном - тетраметилбензидином. После добавления раствора стоп-реагегнта измеряют оптическую плотность растворов в лунках при длине волны 450 нм. Интенсивность окрашивания пропорции-ональна количеству связанных в комплекс IgG к T.gondii. Индекс авидности рассчитывается как отно-шение оптической плотности, полученной при выявлении в ИФА специфических IgG в денатурирующем растворе к оптической пло-тности, полученной при анализе без денату-рирующего агента Состав комплекта Иммуносорбент - cмесь рекомбинантных ан-тигенов вируса простого герпеса типов 1 и 2, сорбированных в лунках разборных полимер-ных 96-луночных планшетов - 1 планшет. К+ - контрольный положительный образец - сыворотка крови человека, содержащая антитела класса G к вирусу простого герпеса (ВПГ) типов 1 и 2, не содержащая антигенов ВИЧ, HBsAg и антител к ВИЧ-1,2 и к вирусу гепатита С (ВГС), инактивирован-ная прогреванием при температуре 56 ?С в течение 3 ч, содержащая краситель фено-ловый красный, прозрачная красного цвета жид-кость; готовый для использования - 1 флакон (1,5 мл). К- - контрольный отрицательный образец - сыворотка крови человека, не содержащая анти-тела класса G к ВПГ-1 и ВПГ-2, антитела к ВИЧ 1,2, антитела к ВГС, антигенов ВИЧ и HBsAg; инакт

Признаки

Комментарий к сроку хранения