РК-ИМН-5№010339

Тип

МИ

Дата регистрации

14.11.2012

Дата истечения

14.11.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010339

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов "Краснуха-IgG-антитела" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к вирусу краснухи

Торговое название каз

"Краснуха-IgG-антитела" реагенттер жиынтығы Қызамық вирусына G класты антиденелерді анықтауға арналған иммуноферментті тест-жүйе

Назначение

Тест-система иммуноферментная предназ-начена для выявления антител класса G к вирусу красну-хи в сыворотке и плазме крови человека в кли-нических и эпидемиологических иссле дованиях.

Область применения

Клинические лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

На первой стадии анализа исследуемые и контрольные образцы инкубируют в лунках параллельных рядов с иммобилизованным антигеном T.gondii. Имеющиеся в сыворотке специфические антитела к T.gondii связываются с антигеном, формируя комплекс антиген-антитело. На второй стадии, после внесения белок-диссоциирующего агента в один из параллельных рядов, происходит диссоциация комплекса "антиген-антитело", включающий IgG с более низкими константами свя-зывания (низкой авидностью). На третьей стадии связавшиеся антитела взаимо-действуют с конъюгатом моноклональных антител против IgG человека с пероксидазой хрена. Комплекс "антиген-антитело-конъюгат" выявляется реакцией с субстратом пероксидазы - перекисью водорода и хромогеном - тетраметилбензидином. После добавления раствора стоп-реагегнта измеряют оптическую плотность растворов в лунках при длине волны 450 нм. Интенсивность окрашивания пропорцииональна количеству связанных в комплекс IgG к T.gondii. Индекс авидности рассчитывается как отно-шение оптической плотности, полученной при выявлении в ИФА специфических IgG в денатурирующем растворе к оптической пло-тности, полученной при анализе без денату-рирующего агента Состав комплекта Иммуносорбент - планшет с иммобилизо-ванным антигеном вируса Краснухи ; К+ -положительный контрольный образец: сыворотка крови человека, содержащая анти-тела класса G к вирусу краснухи, инакти-вированная, прозрачная жидкость красного цвета; (СК+) сыворотка-калибратор с концентра-цией специфических антител к вирусу кра-снухи 25 МЕ/мл, инактивированная, бесцве-тная или светло-желтая жидкость; К- -отрицательный контрольный образец: сыворотка крови человека, не содержащая антител, инактивированная, прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость; Конъюгат G - конъюгат: моноклональные антитела мыши к IgG человека, конъюгированные с пероксидазой хрена, прозрачная жидкость зеленого цвета; РБР-С - разводящий буферный раствор для сывороток, прозрачная жидкость синего цвета; РБР-К - раз

Краткая техническая характеристика каз

На первой стадии анализа исследуемые и контрольные образцы инкубируют в лунках параллельных рядов с иммобилизованным антигеном T.gondii. Имеющиеся в сыворотке специфические антитела к T.gondii связываются с антигеном, формируя комплекс антиген-антитело. На второй стадии, после внесения белок-диссоциирующего агента в один из параллельных рядов, происходит диссоциация комплекса "антиген-антитело", включаю-щий IgG с более низкими константами свя-зывания (низкой авидностью). На третьей стадии связавшиеся антитела взаимо-действуют с конъюгатом моноклональных антител против IgG человека с пероксидазой хрена. Комплекс "антиген-антитело-конъюгат" выявляется реакцией с субстратом пероксидазы - перекисью водорода и хромогеном - тетраметилбензидином. После добавления раствора стоп-реагегнта измеряют оптическую плотность растворов в лунках при длине волны 450 нм. Интенсивность окрашивания пропорции-ональна количеству связанных в комплекс IgG к T.gondii. Индекс авидности рассчитывается как отно-шение оптической плотности, полученной при выявлении в ИФА специфических IgG в денатурирующем растворе к оптической пло-тности, полученной при анализе без денату-рирующего агента Состав комплекта Иммуносорбент - планшет с иммобилизо-ванным антигеном вируса Краснухи ; К+ -положительный контрольный образец: сыворотка крови человека, содержащая анти-тела класса G к вирусу краснухи, инакти-вированная, прозрачная жидкость красного цвета; (СК+) сыворотка-калибратор с концентра-цией специфических антител к вирусу кра-снухи 25 МЕ/мл, инактивированная, бесцве-тная или светло-желтая жидкость; К- -отрицательный контрольный образец: сыворотка крови человека, не содержащая антител, инактивированная, прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость; Конъюгат G - конъюгат: моноклональные антитела мыши к IgG человека, конъюгированные с пероксидазой хрена, прозрачная жидкость зеленого цвета; РБР-С - разводящий буферный раствор для сывороток, прозрачная жидкость синего цвета; РБР-К - р

Признаки

Комментарий к сроку хранения