РК-ИМН-5№010338

Тип

МИ

Дата регистрации

14.11.2012

Дата истечения

14.11.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010338

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов "Описторхоз-IgG-антитела" . Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к Opistorchis felinius

Торговое название каз

"Описторхоз- IgG -антиденелер" реагенттер жиынтығы Opistorchis felineus G класты антиденелерді анықтауға арналған иммуноферментті тест-жүйе

Назначение

Тест-система иммуноферментная предназначена для определения антител класса G к антигену O.felineus в сыворотке и плазме крови человека в клини-ческих и эпидемио-логических исследованиях.

Область применения

Клинические лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

На первой стадии анализа, исследуемые и контрольные, образцы инкубируют в лунках параллельных рядов с иммобилизованным антигеном O.felineus. Имеющиеся в сыворотке специфические антитела к O.felineus связываются с антигеном, формируя комплекс антигенанти-тело. На второй стадии связавшиеся антитела взаимо-действуют с конъюгатом моноклональных антител против IgG человека с пероксидазой хрена. Комплекс "антиген-антитело-конъюгат" выявляется реакцией с субстратом пероксидазы - перекисью водорода и хромогеном - тетраметилбензидином. После добавления раствора стоп-реагегнта измеряют оптическую плотность растворов в лунках при длине волны 450 нм. Интенсивность окрашивания пропорции-ональна количеству связанных в комплекс IgG к O.felineus Состав комплекта Иммуносорбент - с иммобилизованным антигеном O.felineus. в лунках разборных или не разборных полимерных 96-лу-ночных планшетов - 1 шт. К+ - контрольный положительный образец - сыворотка крови человека, содержащая антитела класса G к O.felineus не содержащая антитела к ВИЧ, ВГС, антигена ВИЧ, HBs-антигена, инактивированная при температуре 56 0С в течение 3 ч, содержащая краситель феноловый красный, прозрачная красного цвета жидкость - 1,5 мл - 1фл.. К- - контрольный отрицательный образец - сыворотка крови человека, не содержащая антитела класса G к O.felineus и антитела к ВИЧ, ВГС, антигена ВИЧ, HBs-антигена, инактивированная при температуре 56 0С в течение 3 ч, прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость - 1,5 мл - 1фл. Кг - конъюгат - моноклональные мышиные антитела к IgG человека, конъюгированные с пероксидазой хрена, содержащие краситель Кумасси G-250, прозрачная вязкая синего цвета жидкость - 0,4 мл - 1фл. РБР-С - буферный раствор для разведения сывороток, прозрачная синего цвета жидкость, допускается выпадение осадка, растворяющегося при тщательном встряхивании. - 15,0 мл - 1 фл.. РБР-К - буферный раствор для разведения конъюгата, прозрачная зеленого цвета жидкость, допускается выпадение осадка, растворяющегося при тщательном встряхивании - 13,0 мл - 1фл. ФСБ-Т (концентрат х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином, прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость, допускается выпадение кристаллического осадка, растворяющегося при нагревании при температуре 37 *С в течение 30 мин - 26,0 мл - 1фл. БРС -буферный раствор для субстрата, пр

Краткая техническая характеристика каз

На первой стадии анализа, исследуемые и контрольные, образцы инкубируют в лунках параллельных рядов с иммобилизованным антигеном O.felineus. Имеющиеся в сыворотке специфические антитела к O.felineus связываются с антигеном, форми-руя комплекс антиген-анти-тело. На второй стадии связавшиеся антитела взаимодействуют с конъюгатом моноклональных антител против IgG человека с пероксидазой хрена. Комплекс "антиген-антитело-конъюгат" выявляется реакцией с субстратом пероксидазы - перекисью водорода и хромогеном - тетраметилбензидином. После добавления раствора стоп-реагегнта измеряют оптическую плотность растворов в лунках при длине волны 450 нм. Интенсивность окрашивания пропорции-ональна количеству связанных в комплекс IgG к O.felineus Состав комплекта Иммуносорбент - с иммобилизованным антигеном O.felineus. в лунках разборных или не разборных полимерных 96-лу-ночных планшетов - 1 шт. К+ - контрольный положительный образец - сыворотка крови человека, содержащая антитела класса G к O.felineus не содержащая антитела к ВИЧ, ВГС, антигена ВИЧ, HBs-антигена, инактивированная при температуре 56 0С в течение 3 ч, содержащая краситель феноловый красный, прозрачная красного цвета жидкость - 1,5 мл - 1фл.. К- - контрольный отрицательный образец - сыворотка крови человека, не содержащая антитела класса G к O.felineus и антитела к ВИЧ, ВГС, антигена ВИЧ, HBs-антигена, инактивированная при температуре 56 0С в течение 3 ч, прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость - 1,5 мл - 1фл. Кг - конъюгат - моноклональные мышиные антитела к IgG человека, конъюгированные с пероксидазой хрена, содержащие краситель Кумасси G-250, прозрачная вязкая синего цвета жидкость - 0,4 мл - 1фл. РБР-С - буферный раствор для разведения сывороток, прозрачная синего цвета жидкость, допускается выпадение осадка, растворяющегося при тщательном встряхивании. - 15,0 мл - 1 фл.. РБР-К - буферный раствор для разведения конъюгата, прозрачная зеленого цвета жидкость, допускается выпадение осадка, растворяющегося при тщательном встряхивании - 13,0 мл - 1фл. ФСБ-Т (концентрат х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином, прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость, допускается выпадение кристаллического осадка, растворяющегося при нагревании при температуре 37 *С в течение 30 мин - 26,0 мл - 1фл. БРС -буферный раствор для субстрата, прозрачная бесцветная жидкость - 13,0 мл -1 фл.. ТМБ - 3,3',5,5' - тетраметилбензидин, хромог

Признаки

Комментарий к сроку хранения