РК-ИМН-5№010548
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010548
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.11.2012
Дата истечения
14.11.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010548
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Инструменты эндодонтические стоматологические
Торговое название каз
Эндодонтиялық стоматологиялық құралдар
Назначение
Предназначены для обработки корневых каналов
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Описание: K-Files Standard (№6-40; 21/25/31mm), H-files Standard (№6-40; 21/25/31mm); Reamers Standard (№6-40; 21/25/31mm), Plugger (№15-40; 21/25mm) и Spreader (№15-40; 21/25mm) - ручные эндодонтические инструменты для обработки корневых каналов; K-Files Flex (№6-40; 21/25/31mm), H-files Flex (№6-40; 21/25/31mm); Reamers Flex (№6-40; 21/25/31mm) - ручные эндодонтические инструменты повышенной гибкости для обработки корневых каналов; Машинный инструмент Scout-RaCe предназначен для прохождения облитерированных каналов. Sensiplast (№25-40; 21/25) - спиралевидные конусообразные инструменты, предназначенные для обтурации корневого канала силером; Инструменты PreRace для первичной обработки канала. Интструменты Race для расширения канала. BioRаCе - машинные вращающиеся инструменты для пошаговой обработки корневого канала; D-RaCe - машинные вращающиеся инструменты для распломбировывания корневого канала; S-Apex - машинные вращающиеся инструменты для обработки апикальной части корневого канала; Инструмент xPand для обработки канала. Safety Memo Disk (SMD) - счет использования ротационных инструментов; Endo-stand - стерилизуемая подставка для хранения эндодонтических инструментов. Инструменты обозначены согласно цветовой кодировки ISO.
Состав: инструменты - нержавеющая сталь, никель-титановый сплав, бокс -алюминий, счетчик использования инструмента - силикон.
Краткая техническая характеристика каз
Описание: K-Files Standard (№6-40; 21/25/31mm), H-files Standard (№6-40; 21/25/31mm); Reamers Standard (№6-40; 21/25/31mm), Plugger (№15-40; 21/25mm) и Spreader (№15-40; 21/25mm) - ручные эндодонтические инструменты для обработки корневых каналов; K-Files Flex (№6-40; 21/25/31mm), H-files Flex (№6-40; 21/25/31mm); Reamers Flex (№6-40; 21/25/31mm) - ручные эндодонтические инструменты повышенной гибкости для обработки корневых каналов; Машинный инструмент Scout-RaCe предназначен для прохождения облитерированных каналов. Sensiplast (№25-40; 21/25) - спиралевидные конусообразные инструменты, предназначенные для обтурации корневого канала силером; Инструменты PreRace для первичной обработки канала. Интструменты Race для расширения канала. BioRаCе - машинные вращающиеся инструменты для пошаговой обработки корневого канала; D-RaCe - машинные вращающиеся инструменты для распломбировывания корневого канала; S-Apex - машинные вращающиеся инструменты для обработки апикальной части корневого канала; Инструмент xPand для обработки канала. Safety Memo Disk (SMD) - счет использования ротационных инструментов; Endo-stand - стерилизуемая подставка для хранения эндодонтических инструментов. Инструменты обозначены согласно цветовой кодировки ISO.
Состав: инструменты - нержавеющая сталь, никель-титановый сплав, бокс -алюминий, счетчик использования инструмента - силикон.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 297287 | Система для промывания эндодонтическая | Комплект изделий, предназначенных для осуществления промывания путем одновременной ирригации и аспирации подготовленного корневого канала для удаления инородных веществ/бактерий. Предназначен для подключения к центральной вакуумной линии и включает соответствующие адаптеры для вакуумной линии/шприца, трубки и одну или несколько канюль для аспирации (как правило, одноразовых). Канюли для аспирации предназначены для подачи промывочного раствора к верхушке корневого канала с целью промывки всего канала. |