РК-ИМН-5№010511

Тип

МИ

Дата регистрации

14.11.2012

Дата истечения

14.11.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010511

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови (СРБ – ИФА – БЕСТ высокочувствительный)

Торговое название каз

Қан сарысуында С-реактивті ақуыз концентрациясын иммуноферменттік жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы (СРА-ИФТ-БЕСТ жоғары сезімталдық)

Назначение

Для количественного определения С-реактивного белка в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа в клинических, диагностических и научно-исследовательских лабораториях.

Область применения

Клиническая медицина.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические характеристики: Оптическая плотность калибровочного образца, со-держащего 10 МЕ/л СРБ, ед. опт. пл., не менее: 1,0 Соотношение оптических плотностей калибровочных образцов, содержащих 0; 0,5; 1; 2; 5 и 10 МЕ/л СРБ: В0 < В0,5 < В1 < В2 < В5 < В10 (В0,5-В0)/(В10-В0) х100, %, в пределах: 10,1 - 15,6 (В5-В0)/(В10-В0) х100, %, в пределах: 58,3 - 76,8 Чувствительность, МЕ/л, не более 0,05 Показатели правильности определения Концентрация в контроль-ном образце, МЕ/л: В преде-лах, указанных в паспорте и на этикетке флакона

Краткая техническая характеристика каз

Техникалы? сипаттамалары: ??рамында 10 ХБ/л СРБ калибрлейтін ?лгіні? оптикалы? ты?ызды?ы, опт. ты?. бірл., кемінде: 1,0 ??рамында 0; 0,5; 1; 2; 5 ж?не 10 ХБ/л СРБ калибрлейтін ?лгілерді? оптикалы? ты?ызды?тарыны? ара?атынасы: В0 < В0,5< В1 < В2 < В5 < В10 (В0,5-В0)/(В10-В0) х100, %, мына шекте: 10,1 - 15,6 (В5-В0)/(В10-В0) х100, %, мына шекте: 58,3 - 76,8 Сезімталды?ы, ХБ/л, 0,05 арты? емес Аны?тау д?рысты?ыны? к?рсеткіштері Ба?ылау ?лгісіндегі концентрациясы, ХБ/л: паспортта ж?не ??тыны? затта?басында к?рсетілген шектерде

Признаки

Комментарий к сроку хранения