РК-ИМН-5№010510

Тип

МИ

Дата регистрации

14.11.2012

Дата истечения

14.11.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010510

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

14 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации эритропоэтина в сыворотке (плазме) крови(ЭРИТРОПОЭТИН –ИФА–БЕСТ)

Торговое название каз

Қан сарысуында (плазмада) эритропоэтин концентрациясын иммуноферменттік жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы (ЭРИТРОПОЭТИН –ИФТ–БЕСТ)

Назначение

Набор предназначен для определения концентрации эритропоэтина в сы-воротке (плазме) крови методом твердофазного иммуно-ферментного анализа.

Область применения

Клиническая медицина, лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Оптическая плотность калибровочного образца, со-держащего 200 мМЕ/мл эритропоэтина, ед. опт. пл., не менее: 1,0 Соотношение оптических плотностей калибровочных образцов, содержащих 0; 2; 10; 50; 100 и 200 мМЕ/мл эритро-поэтина: В0 < В2 < В10 < В50< В100< В200 (В2-В0)/(В200-В0) х100, %, в пределах: 0,7-1,2 (В100-В0)/(В200-В0) х100, %, в пределах: 40-60 Чувствительность, мМЕ/мл, не более 0,5 Показатели правильности определения Концентрация в контроль-ном образце, мМЕ/мл: В пределах, указанных в паспорте и на этикетке флакона

Краткая техническая характеристика каз

??рамында 200 мХБ/мл эритропоэтин бар калибрлейтін ?лгіні? оптикалы? ты?ызды?ы, опт. ты?. бірл., кемінде: 1,0 ??рамында 0; 2; 10; 50; 100 ж?не 200 мХБ/мл эритропоэтин бар калибрлейтін ?лгілерді? оптикалы? ты?ызды?тарыны? ара?атынасы: В0< В2< В10 < В50 < В100< В200 (В2-В0)/(В200-В0) х100, %, мына шекте: 0,7-1,2 (В100-В0)/(В200-В0) х100, %, мына шекте: 40-60 Сезімталды?ы, мХБ/мл, 0,5 арты? емес Аны?тау д?рысты?ыны? к?рсеткіштері Ба?ылау ?лгісіндегі концентрациясы, мХБ/мл: Паспортта ж?не ??тыны? затта?басында к?рсетілген шектерде

Признаки

Комментарий к сроку хранения