РК-ИМН-5№017584
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017584
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.03.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017584
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пластырь медицинский нестерильный на тканевой основе S&F, размерами: шириной от 1 см до 10 см, длиной от 50 см до 2000 см, с шагом 0,2 см
Торговое название каз
S&F мата негіздегі стерильді емес медициналық бұласыр, өлшемдері: ені 1 см-ден 10 см дейін, ұзындығы 50 см-ден 2000 см-ге дейін, 0,2 см қадамымен
Назначение
Предназначен для закрепления перевязочного материала, поддержка катетеров, дренажных трубок и систем для внутривенного вливания, а так же фиксации, игл, катетеров, трубок, зондов и других медицинских устройств, защита незначительных ран.
Область применения
в лечебно-профилактических учреждения и индивидуальное применение.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Пластырь гипоаллергенный, воздухопроницаемый тканевая основа с нанесенной клеевой массой. Клей на акриловой основе с содержанием Оксид Цинка
Краткая техническая характеристика каз
Мата негізіндегі ауа өткізетін, гипоаллергенді бұласыр желімді масса. Желімі құрамында Мырыш Оксиді бар акрилді негізде
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 784368 | Лейкопластырь кожный гипоаллергенный | Гибкая полоска из ткани, пластика, бумаги или другого материала, покрытая с одной стороны самоклеящимся слоем, обладающая низкой способностью вызывать аллергические реакции (т.е., гипоаллергенная), предназначенная для неинвазивного сцепления с поверхностью кожи с целью фиксации повязок на месте или прикрепления предметов (например, катетера); изделие не является водонепроницаемым. Это изделие для одноразового использования. |