РК-МТ-5№018238

РК-МТ-5№018238

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.03.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018238
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Навигационная система StealthStation S8 с принадлежностями
Торговое название каз
StealthStation S8 навигациялық жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
для того, чтобы помочь точно определить местонахождение анатомических структур как при открытых, так и при подкожных процедурах. Система StealthStation модель S8 может быть применена при любом заболевании, для лечения которого применяется стереотаксическая хирургия, и где может быть идентифицирована твердая анатомическая структура - такая, как череп, длинная кость или позвонок - при помощи снимков КТ или МРТ, флюороскопических изображений или переведенной в цифровой вид карты анатомических структур пациента.
Область применения
в нейрохирургии (стереотаксической хирургии) для помощи хирургу во время операции, а также для интраоперационного контроля текущего местоположения инструмента относительно анатомии пациента
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рабочая температура: от 18 до 30 °C (от 64 до 86 °F); Рабочее давление: от 101,3 до 69,7 кПа; Рабочая высота: минимум –50 м (–164 фута), максимум 3000 м (9842 фута); Температура при перевозке: от –29 до 60 °C (от –20 до 140 °F); Температура хранения: от 15 до 30 °C (от 59 до 86 °F); Входное напряжение: ~100–~230 В; Входная частота: 50–60 Гц; Номинал предохранителя :10 А; Максимальная мощность: 900 ВА; Стандартная мощность рассеяния: 400–600 ВА; ИБП: 5 минут автономно; Относительная влажность: 20–80 %, без конденсации; Размеры монитора: высота 389 мм, ширина 648 мм, глубина 63 мм (высота 15,3 дюйма, ширина 25,5 дюйма, глубина 2,5 дюйма); Вес монитора: 7,5 кг (16,5 фунта); Экран монитора: разрешение = 2560 x 1440 точек на дюйм, 60 Гц; Площадь у основания стойки камеры: ширина 68 см, глубина 69 см (ширина 26,9 дюйма, глубина 27,1 дюйма); Вес стойки камеры: 75 кг (165 фунтов); Площадь у основания главной стойки: ширина 69 см, глубина 52 см (ширина 27,3 дюйма, глубина 20,4 дюйма); Вес главной стойки без ЭМ-компонентов: 113 кг (250 фунтов); Вес главной стойки с ЭМ-компонентами и устанавливаемым сбоку генератором: 118 кг (260 фунтов); Вес главной стойки с ЭМ-компонентами, устанавливаемым сбоку генератором и плоским генератором: 125 кг (275 фунтов).
Краткая техническая характеристика каз
Жұмыс температурасы: 18 - 30 ° C (64 - 86 ° F); Жұмыс қысымы: 101,3-тен 69,7 кПа дейін; Жұмыс биіктігі: ең төменгі -50 м (-164 фут), максимум 3000 м (9842 фут); Тасымалдау кезіндегі температура: -29 - 60 ° C (-20 - 140 ° F); Сақтау температурасы: 15 - 30 ° C (59 - 86 ° F); Кіріс кернеуі: ~ 100 ~ 230 В; Кіру жиілігі: 50-60 Гц; Сақтандырғыш номиналы: 10 A; Максималды қуаты: 900 ВА; Стандартты таралу қуаты: 400-600 ВA; ИБП: 5 минут автономды; Салыстырмалы ылғалдылығы: конденсациясыз 20-80%; Монитордың өлшемдері: биіктігі 389 мм, ені 648 мм, тереңдігі 63 мм (биіктігі 15,3 дюйм, ені 25,5 дюйм, тереңдігі 2,5 дюйм); Монитордың салмағы: 7,5 кг (16,5 фунт); Монитор экраны: мүмкіндігі = 2560 x 1440 нүкте / дюйм, 60 Гц; Камера тіреуінің негізінің ауданы: ені 68 см, тереңдігі 69 см (ені 26,9 дюйм, тереңдігі 27,1 дюйм); Камера бағанының салмағы: 75 кг (165 фунт); Негізгі тіректің негізінің ауданы - ені 69 см, тереңдігі 52 см (ені 27,3 дюйм, тереңдігі 20,4 дюйм); ЭМ компоненттерінсіз негізгі баған салмағы: 113 кг (250 фунт); ЭМ компоненттерімен және бүйір жағынан орнатылған генератор бар негізгі баған салмағы: 118 кг (260 фунт); Генератордың және тегіс генератордың бүйір жағынан орнатылған ЭМ компоненттері бар негізгі баған салмағы 125 кг (275 фунт).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от 15 до 30 °C (от 59 до 86 °F). Влажность: 20–80 %, без конденсации.
код НМИРК Наименование Описание
538868 Система хирургическая роботизированная навигационная Комплекс электромеханических изделий, используемый в ортопедической хирургии с компьютерной поддержкой, расширяющий функциональные возможности хирурга с точки зрения точности выполнения необходимых движений и нахождения правильного положения (навигации) при проведении процедур (например, введения винта в спинальной хирургии). Основан на компьютерной технологии, состоит из пульта управления, видео-камеры для наблюдения за инструментами. При вводе данных в компьютер используют существующую сканограмму, полученную с помощью компьютерного томографа. Следит за движениями инструментов посредством считывания координат расположения инструментов и угла их наклона в 3-х мерном изображении.