РК-МТ-7№010522
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010522
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.11.2012
Дата истечения
14.11.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010522
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Слуховой аппарат NAIDA S заушного типа различной модификации: III, V, IX
Торговое название каз
Әр түрлі модификациядағы құлақартылық типті NAIDA S есту аппараты: III, V, IX
Назначение
Коррекция потери слуха, как взрослых, так и детей (подходит для пациентов со значительной потерей слуха).
Область применения
Оториноларингология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основные технические характеристики (для куплера объемом 2 см3): араметр\Модель
Звуковод / Рожок:
HE7, Power Slim Tube Naida S III SP,
Naida S V SP,
Naida S IX SP,
Naida S III UP,
Naida S V UP,
Naida S IX UP
ВУЗД90 (дБ УЗД):
140/133
(Naida S III SP, Naida S V SP, Naida S IX SP);
142/135
(Naida S III UP, Naida S V UP, Naida S IX UP)
Диапазон частот (Гц):
<100-6400
(Naida S III SP, Naida S V SP, Naida S IX SP);
<100-4900
(Naida S III UP, Naida S V UP, Naida S IX UP)
Рабочий ток (мА) 1,3 (Naida S III SP, Naida S V SP, Naida S IX SP, Naida S III UP, Naida S V UP, Naida S IX UP)
Краткая техническая характеристика каз
Основные технические характеристики (для куплера объемом 2 см3): араметр\Модель
Звуковод / Рожок:
HE7, Power Slim Tube Naida S III SP,
Naida S V SP,
Naida S IX SP,
Naida S III UP,
Naida S V UP,
Naida S IX UP
ВУЗД90 (дБ УЗД):
140/133
(Naida S III SP, Naida S V SP, Naida S IX SP);
142/135
(Naida S III UP, Naida S V UP, Naida S IX UP)
Диапазон частот (Гц):
<100-6400
(Naida S III SP, Naida S V SP, Naida S IX SP);
<100-4900
(Naida S III UP, Naida S V UP, Naida S IX UP)
Рабочий ток (мА) 1,3 (Naida S III SP, Naida S V SP, Naida S IX SP, Naida S III UP, Naida S V UP, Naida S IX UP)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 555362 | Аппарат слуховой воздушной проводимости заушный | Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется во внешнее ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов. |