РК-МТ-7№010521

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010521

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.11.2012

Дата истечения

14.11.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010521

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Слуховой аппарат MILO/MILO PLUS заушного типа различной модификации: SP, UP, micro

Торговое название каз

Әр түрлі модификациядағы құлақартылық типті MILO/MILO PLUS есту аппараты: SP, UP, micro

Назначение

Коррекция потери слуха, как взрослых, так и детей (подходит для пациентов со значительной потерей слуха).

Область применения

Оториноларингология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Основные технические характеристики (для куплера объемом 2 см3): Параметр\Модель Milo micro/ Milo SP/ Milo UP: ВУЗД90 (дБ УЗД): 127/133/138 Макс. Усиление (ДБ): 50/65/75 Диапазон частот (Гц): <100-6200 <100-6200 <100-4100 Рабочий ток (мА): 1,1/1,2/1,3 Размер батареи: 13/13/675 Milo Plus micro/ Milo Plus SP/ Milo Plus UP: ВУЗД90 (дБ УЗД): 127 /133/138 Макс. Усиление (дБ): 50/65/75 Диапазон частот (Гц): <100-6200 <100-6200 <100-4100 Рабочий ток (мА): 1,1/1,2/1,3 Размер батареи: 13/13/675

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
555362	Аппарат слуховой воздушной проводимости заушный	Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется во внешнее ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.