РК-ИМН-5№010550

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010550

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.11.2012

Дата истечения

14.11.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010550

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Маска - респиратор хирургическая N95 Aero Pro одноразовая нестерильная, варианты исполнения AP0018; AP0028

Торговое название каз

Бір реттік, стерильді емес N95 Aero Pro хирургиялық бетперде-респираторы, AP0018; AP0028 орындалым нұсқалары

Назначение

Предназначена для защиты дыхательных путей от вирусных частиц, распространяющихся воздушно-капельным путем

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Маска 4- х слойная из нетканного материала. Белого цвета. Зажим для носа алюминиевый. Одевается на голову при помощи двух резиновых полосок. Маска N95 защищает от 95% воздушно-капельных частиц

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
574936	Респиратор хирургический	Нестерильная фильтрующая маска, предназначенная для установки на нос и рот медицинского работника для обеспечения нормального дыхания и для защиты работника и пациентов от переноса микроорганизмов, крови, биологических жидкостей и взвешенных в воздухе частиц во время медицинских, хирургических, стоматологических и изоляционных процедур. Она обычно состоит из нескольких слоев нетканых полимеров и включает в себя формующийся носовой наконечник (из металлической проволоки); она, как правило, крепится к голове с помощью эластичных ремней. Устройство одноразового использования.