РК-МТ-7№004705
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№004705
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.11.2012
Дата истечения
14.11.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№004705
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Томограф компьютерный Brilliance CT 64 slice в комплекте
Торговое название каз
Жиынтықтағы Brilliance CT 64 slice компьютерлік томографы
Назначение
Cистема компьютерной томографии предназначена для диагностической визуализации органов и тканей пациента путем формирования изображений, соответствующих плотности тканей.
Система предназначена для КТ-диагностики головы и тела.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Brilliance CT 64 slice 64-срезовый ком-пьютерный томограф, режим работы непрерывный. Рентгеновская трубка MRC с сегментированным анодом, подшипником со спиральной канавкой и "интеллектуальным" фокусным пятном. Эффективная теплоемкость: 26 млн тепл. ед.
Теплоемкость анода: 8.0 млн тепл. ед.
Максимальная скорость охлаждения: 1608 тыс. тепл. ед./мин. Фокусное пятно (IEC): 0.5 мм х 1.0 мм (малое) 1.0 мм x 1.0 мм (большое)
Гентри: туннель гентри 700 мм в диаметре,
наклон гентри от -30° до +30°, приращения 0.5°.
Генератор: выходная мощность: 60 кВт, выбор кВ: 80, 120, 140 кВп;
выбор мА: 20 - 500мА. Детектор: материал - высококачественная многослойная керамика; Покрытие детектора 40мм от 64 независимых каналов. Коллимирование срезов: 64 x 0.625 мм, 32 x 1.25 мм, 16 x 2.5 мм, 2 x 0.5 мм; Продолжительность сканирования
0.5, 0.75, 1, 1.5, 2 секунды на скан с полным оборотом на 360°; Стол: ход вручную: 1890 мм,
сканируемый диапазон: 1750 мм, скорость
от 0.5 до 143 мм/сек,
скорость загрузки: от 0.5 до 185 мм/сек,
точность установки: ±0.25 мм, вертикальное перемещение, диапазон от 578 до 1028 мм; приращение 1.0 мм
Грузоподъемность стола: 204 кг. Система реконструкции RapidView с четырехядерными процессорами.
Электрические параметры: электропитание трехфазное, напряжение - 200/208/240/380/400/460/415/480/500 В при 100 кВА, частота 50/60Гц.
Краткая техническая характеристика каз
Brilliance CT 64 slice 64-срезовый ком-пьютерный томограф, режим работы непрерывный. Рентгеновская трубка MRC с сегментированным анодом, подшипником со спиральной канавкой и "интеллектуальным" фокусным пятном. Эффективная теплоемкость: 26 млн тепл. ед.
Теплоемкость анода: 8.0 млн тепл. ед.
Максимальная скорость охлаждения: 1608 тыс. тепл. ед./мин. Фокусное пятно (IEC): 0.5 мм х 1.0 мм (малое) 1.0 мм x 1.0 мм (большое)
Гентри: туннель гентри 700 мм в диаметре,
наклон гентри от -30° до +30°, приращения 0.5°.
Генератор: выходная мощность: 60 кВт, выбор кВ: 80, 120, 140 кВп;
выбор мА: 20 - 500мА. Детектор: материал - высококачественная многослойная керамика; Покрытие детектора 40мм от 64 независимых каналов. Коллимирование срезов: 64 x 0.625 мм, 32 x 1.25 мм, 16 x 2.5 мм, 2 x 0.5 мм; Продолжительность сканирования
0.5, 0.75, 1, 1.5, 2 секунды на скан с полным оборотом на 360°; Стол: ход вручную: 1890 мм,
сканируемый диапазон: 1750 мм, скорость
от 0.5 до 143 мм/сек,
скорость загрузки: от 0.5 до 185 мм/сек,
точность установки: ±0.25 мм, вертикальное перемещение, диапазон от 578 до 1028 мм; приращение 1.0 мм
Грузоподъемность стола: 204 кг. Система реконструкции RapidView с четырехядерными процессорами.
Электрические параметры: электропитание трехфазное, напряжение - 200/208/240/380/400/460/415/480/500 В при 100 кВА, частота 50/60Гц.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 791819 | Стол для пациента системы рентгеновской компьютерной томографии | Электроприводной/программируемый стол, который имеет электронные элементы управления и/или элементы управления с использованием программного обеспечения для регулировки высоты и положения деки, и специально предназначен для позиционирования и поддержки пациента во время диагностических исследований с использованием системы рентгеновской компьютерной томографии (КТ); не предназначен в первую очередь для интервенционных процедур/хирургии. Изделие обычно является компонентом системы КТ или конфигурации гентри и может быть плоским или изогнутым; изготавливается из рентгенопрозрачных материалов с низким коэффициентом ослабления рентгеновского излучения. |