РК-ИМН-5№010552

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010552

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.11.2012

Дата истечения

14.11.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010552

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки хирургические GREAT GLOVE латексные стерильные опудренные/неопудренные одноразовые размером 6; 6.5; 7; 7.5; 8; 8.5; 9

Торговое название каз

Стерильді, опаланған/опаланбаған, бір реттік GREAT GLOVE хирургиялық латекс қолғаптары, өлшемдері 6; 6.5; 7; 7.5; 8; 8.5; 9

Назначение

Предназначены для защиты рук от химических факторов, инфицирования при выполнении диагностических и лечебных процедур

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал изготовления- натуральный латекс Форма: анатомическая, с манжетой Наружная поверхность: текстурированная. Стерильные. Обладают высокой устойчивостью к проколам и натяжению. Срок хранения: 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
317461	Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные, антибактериальные	Стерильное устройство, содержащее натуральный латекс гевеи [например, натуральный латекс/полимерный композит], предназначено в качестве защитного барьера при ношении на руках медицинских работников в области хирургического вмешательства; оно имеет антибактериальные или противовирусные средства/свойства, предназначенные для снижения воздействия жизнеспособных микробов в случае их проникновения. Оно используется в основном в качестве двойного барьера для защиты пациента и персонала от заражения. Оно будет иметь соответствующие характеристики в отношении тактильности/удобства использования, и должно обеспечить соответствующие физические свойства (например, прочность, эластичность) и сплошную линейку размеров. Устройство одноразового использования.