РК-ИМН-5№004488

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№004488

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.11.2012

Дата истечения

21.11.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№004488

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

7 г.

Торговое название

Мягкие контактные линзы Biomedics toric c UV блоком, в блистерах № 2, 3, 6

Торговое название каз

UV блогы бар Biomedics toric жұмсақ жанаспалы линзалары, № 2, 3, 6 блистерлерде

Назначение

Для коррекции зрения

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал - окуфилкон Д. Светло-голубое тонирование, облегчающее обращение с линзой. УФ-защита. Диаметр 14,5 мм. Базовая кривизна 8.7. Влагосодержание 55%. Рефракция +6.00 до -9.00 ( шаг 0,5).Цилиндр -0,75,-1,25,-1,75,-2,25.Ось в градусах от 0 до 180 (при шаге 10 градусов). Условия хранения: комнатная температура Срок годности : 7 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Материалы - окуфилкон Д, Ашы?-к?гілдір ре?, линзаны ?олдануды же?ілдетеді. УК ?ор?аныс. Диаметрі 14,5 мм. Негізгі ?и?ашты?ы 8,7 мм. Ыл?ал м?лшері 55%. Рефракция +6.00-ден -9.00 дейін ( ?адамы 0,5); Цилиндрі - 0,75, 1.25, -1.75, - 2.25. Градуста?ы осі 0-ден 180 дейін (?адамы 10 градус). Са?тау шарттары: б?лме температурасы Жарамдылы? мерзімі: 7 жыл

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
109314	Линза контактная мягкая корригирующая, длительного ношения	Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для коррекции рефракционных нарушений (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии); она предназначена для непрерывного ночного ношения от 6 до 30 ночей подряд. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или меняет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель); обеспечивает диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство многоразового использования.