РК-ИМН-5№004491

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№004491

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.11.2012

Дата истечения

21.11.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№004491

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

7 г.

Торговое название

Мягкие контактные линзы Biomedics 55 evolution asphere в блистерах № 6

Торговое название каз

Biomedics 55 еvolution asphere жұмсақ жанаспалы линзалары, №6 блистерлерде

Назначение

Для коррекции зрения

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал - окуфилкон Д, содержит УФ - блок. Оттенок обеспечивает легкость обращения с линзой. Диаметр 14,20 мм. Толщина в центре 0,07мм (при 3.00Д) Базовая кривизна 8,6 мм, 8,9 мм, 8,8 мм (+). Влагосодержание 55%. Рефракция от -0.5 до -10.00 (до -6.00 шаг 0.25); от +0,5 до +8.00 (шаг 0,5). Условия хранения: комнатная температура Срок годности: 7 лет

Краткая техническая характеристика каз

Материал - окуфилкон Д, ??рамында УФ - блок бар. Ре?і линзаны о?ай ?олдануды ?амтамасыз етеді. Диаметрі 14,20 мм. Ортасыны? ?алы?ды?ы 0,07мм ( 3.00Д бол?анда) Негізгі ?и?ашты?ы 8,6 мм, 8,9 мм, 8,8 мм (+). Ыл?ал м?лшері 55%. Рефракция -0.5 - -10.00 ( -6.00 дейін ?адам 0.25); +0,5-тен +8.00 дейін (?адамы 0,5). Са?тау шарттары: б?лме температурасы Жарамдылы? мерзімі: 7 жыл

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
109314	Линза контактная мягкая корригирующая, длительного ношения	Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для коррекции рефракционных нарушений (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии); она предназначена для непрерывного ночного ношения от 6 до 30 ночей подряд. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или меняет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель); обеспечивает диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство многоразового использования.