РК-ИМН-5№004500

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№004500

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.11.2012

Дата истечения

21.11.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№004500

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

7 г.

Торговое название

Мягкие контактные линзы EDGE III 55 FW c UV блоком, во флаконе №1

Торговое название каз

UV блогы бар EDGE III 55 FW жұмсақ жанаспалы линзалары №1 құтыда

Назначение

Для коррекции зрения.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал - Окуфилкон Д.УФ - блок. Светло-голубой оттенок облегчает обращение с линзой. Влагосодержание 55%.Базовая кривизна 8.6мм (-), 8.8мм (+). Диаметр 14.2 мм. Рефракция (+)8.00 - (-) 10.00. Условия хранения: комнатная температура Срок годности : 7 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
109314	Линза контактная мягкая корригирующая, длительного ношения	Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для коррекции рефракционных нарушений (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии); она предназначена для непрерывного ночного ношения от 6 до 30 ночей подряд. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или меняет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель); обеспечивает диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство многоразового использования.