РК-ИМН-5№004498
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№004498
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.11.2012
Дата истечения
21.11.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№004498
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Однодневные мягкие контактные линзы BioMedics 1 Day с UV блоком, в блистерах №30
Торговое название каз
UV блогы бар BioMedics 1 Day бір күндік жұмсақ жа-наспалы линзалары №30 блистерлерде
Назначение
Для коррекции зрения.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал - окуфилкон В, содержит УФ - блок. Оттенок обеспечивает легкость обращения с линзой. Диаметр 14,2. Толщина в центре 0,07мм (при -3.00 Д). Базовая кривизна 8,7 мм. Влагосодержание 52%. Рефракция +5.0 - -10.00 (+5.00 - -6.00 (шаг 0.25); (-6.00 - -10.00 (шаг 0.50).Условия хранения: комнатная .Срок годности: 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Материал - окуфилкон В, содержит УФ - блок. Оттенок обеспечивает легкость обращения с линзой. Диаметр 14,2. Толщина в центре 0,07мм (при -3.00 Д). Базовая кривизна 8,7 мм. Влагосодержание 52%. Рефракция +5.0 - -10.00 (+5.00 - -6.00 (шаг 0.25); (-6.00 - -10.00 (шаг 0.50).Условия хранения: комнатная .Срок годности: 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 240580 | Линза контактная мягкая корригирующая, однодневная | Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для исправления рефракционных нарушений зрения (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии); она предназначена для однодневного использования. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или изменяет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель), обеспечивают диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство одноразового использования. |