РК-ИМН-5№017629

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017629

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017629

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Набор мониторинга внутрисосудистого давления с вариантами исполнения

Торговое название каз

Қантамырлар ішіндегі қысымды мониторингтеу жинағы қолдану нұсқаларымен

Назначение

Используются для контроля артериального давления, центрально-венозного давления, внутрикардиального давления, внутричерепного давления, внутриматочного давления, давление в легочной артерии

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Длина полипропиленовой трубки - 48дюйм,12дюйм Длина трубки для в\в вливания – 60дюйм и 3дюйм. Магнитоэлектрический катетер (0,11) Внешний диаметр - 2,80±0,07мм Внутренний диаметр - 1,27±0,12мм В/в катетер (0,16) O.D.- Внешний диаметр - 4,10±0,05мм Внутренний диаметр - 3,0±0,05мм Коробка/Упаковка для выкладки Размер – 12” x 8” x 5” (для одного набора)

Краткая техническая характеристика каз

Полипропилендік түтікшенің ұзындығы-48дюйм,12дюйм В/і құюға арналған түтіктің ұзындығы -60дюйм және 3дюйм Магниттік-электрлік катетер (0,11) Сыртқы диаметрі-2,80±0,07мм Ішкі диаметрі - 1,27±0,12мм В/і катетер (0,16) O.D.- Сыртқы диаметрі - 4,10±0,05мм Ішкі диаметрі -3,0±0,05мм Қорап/ Салу қаптамасы Өлшемі – 12” x 8” x 5” (бір жинақ үшін)

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
916053	Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования	Изделие, с помощью которого вручную надувают баллон катетера и регулируют давление в нем (например, путем введения и аспирации жидкости или воздуха внутри баллона), а также сдувают баллон во время проведения медицинской процедуры. Как правило, состоит из специального ручного шприца/плунжера или электронного механизма, манометра/экрана для мониторинга давления, фиксирующего механизма и соединительной трубки. Некоторые модели также предназначены или могут использоваться для надувания баллона для баллонной тампонады, эндомикроскопического зонда или внешней эндоскопической трубки. Это изделие для одноразового использования.