РК-ИМН-5№010647

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010647

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.11.2012

Дата истечения

21.11.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010647

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

7 г.

Торговое название

Однодневные мягкие контактные линзы Biomedics 1day Extra в блистерах № 30

Торговое название каз

Biomedics 1 day Extra бір күндік жұмсақ жанаспалы линзалары №30 блистерлерде

Назначение

Для коррекции зрения

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал - окуфилкон Д.Оттенок обеспечивает легкость обращения с линзой.Влагосодержание 55%.Диаметр от 12.5 до 18.0 мм.Базовая кривизна от 6.5 до 10.8 мм.Рефракция от -20.00 до + 20.00 D.Условия хранения: комнатная температура.Срок годности : 7 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
240580	Линза контактная мягкая корригирующая, однодневная	Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для исправления рефракционных нарушений зрения (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии); она предназначена для однодневного использования. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или изменяет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель), обеспечивают диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство одноразового использования.