РК-ИМН-5№010653
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010653
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.11.2012
Дата истечения
21.11.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010653
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материал стоматологический на основе гидроксида кальция Apexit Plus для постоянного пломбирования корневых каналов в комплекте
Торговое название каз
Жиынтықтағы түбір өзектерін тұрақты пломбалауға арналған кальций гидроксиді негізіндегі Apexit Plus стоматологиялық материалы
Назначение
для постоянного пломбирования корневых каналов
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал Apexit Plus специально созданный для использования с холодной и теплой гуттаперчей для постоянного пломбирования. Имеет большую прочность и следующие характеристики: рабочее время 3 часа, время отверждения 2 часа. В состав Apexit Plus База входят следующие компоненты: гидроксид кальция, окись кальция, фосфат кальция - 41%, гидрогенизатор канифоля - 53.3%, диоксид кремния - 5.2%, алкилированная эстер фосфорная кислота - 0.5%. В составе Apexit Plus Активатор: disalicylate - 52,6%, окись висмута, карбонат висмута - 36,4%, кремниевый диоксид - 6.0%, фосфат кальция - 5.0%. Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить необходимо в плотно закрытой упаковке и при температуре от +2 до +28 градусов С. Срок хранения 2 года.
Краткая техническая характеристика каз
Материал Apexit Plus специально созданный для использования с холодной и теплой гуттаперчей для постоянного пломбирования. Имеет большую прочность и следующие характеристики: рабочее время 3 часа, время отверждения 2 часа. В состав Apexit Plus База входят следующие компоненты: гидроксид кальция, окись кальция, фосфат кальция - 41%, гидрогенизатор канифоля - 53.3%, диоксид кремния - 5.2%, алкилированная эстер фосфорная кислота - 0.5%. В составе Apexit Plus Активатор: disalicylate - 52,6%, окись висмута, карбонат висмута - 36,4%, кремниевый диоксид - 6.0%, фосфат кальция - 5.0%. Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить необходимо в плотно закрытой упаковке и при температуре от +2 до +28 градусов С. Срок хранения 2 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 975349 | Цемент стоматологический стеклоиономерный | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком алюмосиликатного стекла и водным раствором полиалкеновой кислоты. Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры и может включать После применения изделие нельзя использовать повторно. |