РК-МТ-7№010592

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010592

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.11.2012

Дата истечения

21.11.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010592

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат слуховой заушного типа (BTE) марки ANATON модели Nida2 OP, Nida2 OE, Nida2 OPD, Nida2 OPR, Nida2 OPR-M, Nida2 DM, Nida2 4OP, Nida2 G, Nida2 HG

Торговое название каз

Құлақартылық типті есту аппараты (BTE) ANATON маркалы, моделі Nida2 OP, Nida2 OE, Nida2 OPD, Nida2 OPR, Nida2 OPR-M, Nida2 DM, Nida2 4OP, Nida2 G, Nida2 HG

Назначение

Оторинология

Область применения

Оторинология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

*8 канальный высокэффективный цифровой усилитель звуков *12 линий - для совершенно точной настройки *надежная и четкая обратная связь при адаптивным управлении AFC *акустический переключатель , для переключение программы не требуется нажимная кнопка *открытая система , естественные звуки окружающей среды *прогрессивное подавление шума в ушах *8каналов WDRC(компрессия широкого динамического диапазона) *8 канальный МРО (используется ограничитель компрессии) *Запись всех событий, таких Как время работы , информация об изменении Виртуального канала информация памяти состояние батарейки *Комфорт при тесте на шум в ушах *Определенность на естественное направление *Сигнал об изменении программы *Сигнал об разрядка батарейки

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
555362	Аппарат слуховой воздушной проводимости заушный	Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется во внешнее ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.