РК-МТ-7№004209

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№004209

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.11.2012

Дата истечения

21.11.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№004209

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стоматологическая установка модель ZC-9400A в комплекте

Торговое название каз

Жиынтықтағы ZC-9400A модельді стоматологиялық қондырғысы

Назначение

для обследования, лечения и дополнительных лечебных процедур

Область применения

Стоматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

ZC-9400A представляет собой современную стоматологичес-кую установку с дистанционным пультом управления. Стоматологическая установка состоит из и стоматологического кресла ZC-29 и стоматологической системы. Стоматологическое кресло сконструировано для создания сидячего или лежачего положения пациента для обследования и лечения. Установка имеет три управляющих выключателя: основной, дополнительный и ножной (педальный) выключатель. Расположение кнопки установки, плевательницы и трех дополнительных по-зиций обеспечивают врачу четкую и удобную работу. Установка имеет кронштейн для осветителя, рабочее освещение нового типа, вращающуюся керамическую плева-тельницу, бормашину и новые функции, такие как охлаждение воздухом и спринцевание воздухом. К охлаждающей воде доба-влена функция антиреабсорбции, которая предотвращает перекрестное инфицирование между пациентами. Имеются две трехсторонние спринцовки (холодная и горячая), мощное устройство для отсасывания слюны, счетчик. Технические харак-теристики: напряжение- 230 В ±10%, частота 50 Гц ± 1 Гц, вхо-дная мощность: 800 ВА. Предохранители: общее электроснаб-жение: RF1-20, 500 ~ 20, 6A. Пульт управления креслом: RF1-20, 500~20, 1A. Экран просмотра R-cнимков: 24 В ~ тока, 7ВА . Рабочее освещение: 10,5В переменного .тока (11,5 В, 12,5В) 55ВА. Двигатель кресла: 24В постоян-ного.тока, 200 ВА. Нагреватель: 230 В переменного тока, 400 ВА. Габариты (ДхШхВ):1250х 1500 х1800 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
447725	Установка стоматологическая	Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы.