РК-МТ-7№010606

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010606

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.11.2012

Дата истечения

21.11.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010606

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Кресло гинекологическое Medifa 4000 моделей 400508/400520/400550/400570

Торговое название каз

Гинекологиялық кресло Medifa 4000, модельдері 400508/400520/400550/400570

Назначение

Кресло гинекологическое серии Medifa 4000 моделей 400508/ 400520/ 400550/ 400570 предназначено для обследования и проведения различных гинекологических процедур.

Область применения

Акушерство и Гинекология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Регулировка высоты: от 550 - 900мм - электрическая регулировка (ножной пульт управления, ручной пульт управления). Регулировка высоты с наклоном тазовой секции: от 230 мм до 1130 мм. Наклон тазовой секции: +20° - электрическая регулировка (ножной пульт управления, ручной пульт управления). Регулировка спинной секции: +50° - электрическая регулировка (ножной пульт управления, ручной пульт управления). Регулировка подставки для ног: 30° - ручная и электрическая регулировка (ножной пульт управления, ручной пульт управления). Память: 12 позиций - электрическая регулировка (ножной пульт управления, ручной пульт управления). Ручной пульт управления - электрическая регулировка (опциональный) Максимальная безопасная нагрузка: 200 кг Ведро-приемник со сливным механизмом - опционально Длина поверхности ложа: 1330 мм Ширина поверхности ложа: 550 мм Вес: от 92 до 115 кг (в зависимости от типа) Питание: 110В/230В Класс защиты: I Тип: В Защита от попадания жидкости: IPX4 Транспортировка и хранение Диапазон температур окружающей среды: -15° до +60° C Относительная влажность: от 30% до 75%

Краткая техническая характеристика каз

Биіктікті реттеу: 550-ден 900мм-ге дейін - электрлік реттеу (ая?пен бас?ару пульты, ?олмен бас?ару пульты). Жамбас секциясын ?исайтып, биіктікті реттеу: 230мм-ден 1130мм-ге дейін Жамбас секциясыны? ?исаюы: +20° - электрлік реттеу (ая?пен бас?ару пульты, ?олмен бас?ару пульты). Ар?а секциясын реттеу: +50° - электрлік реттеу (ая?пен бас?ару пульты, ?олмен бас?ару пульты). Ая? тіреуішті реттеу: 30° - ?олмен ж?не электрлік реттеу (ая?пен бас?ару пульты, ?олмен бас?ару пульты) Жады: 12 позиция - электрлік реттеу (ая?пен бас?ару пульты, ?олмен бас?ару пульты). ?олмен бас?ару пульты - электрлік реттеу (опциялы?) Е? жо?ары ?ауіпсіз ж?ктеме: 200кг А?ызатын механизмі бар ?абылда?ыш-шелек - опциялы? Т?сек бетіні? ?зынды?ы: 1330мм Т?сек бетіні? ені: 550мм Салма?ы: 92-ден 115кг-?а дейін (т?ріне ?арай) ?уат: 110В/230В ?ор?аныс класы: I Т?рі: В С?йы?ты? тиюден ?ор?анысы: IPX4 Тасымалдау ж?не са?тау ?орша?ан орта температураларыны? ау?ымы: -15°-тен +60° C-?а дейін Салыстырмалы ыл?алдылы?: 30%-дан 75%-?а дейін, конденсацияланумен

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
785729	Стол гинекологический для осмотра/терапевтических процедур, механический	Неприводной, с ручным регулированием, стол для обследования и лечения, сконструировнный в виде каркаса для поддержания тела женщины в соответствующих положениях во время гинекологического обследования, например, кольпоскопии и других процедур. Обычно не имеет механизма регулирования высоты, у него плоская верхняя часть, на которой лежит пациент, и регулируемые ногодержатели, смонтированные на боковых направляющих стола. Изделие может иметь секцию подготовника, которая может приподниматься для регулирования положения головы/шеи пациента.