РК МИ (МТ)-0№027352

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027352

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.11.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027352

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Тренажер реабилитационный механотерапевтический MOTOmed layson

Торговое название каз

Реабилитациялық механотерапиялық MOTOmed layson тренажері

Назначение

Назначается при болезни Паркинсона, параличе, инсульте, церебральном парезе, черепно-мозговых травмах, тетраплегии, параплегии, рассеянном склерозе, мышечных контрактурах, спастичности мышц

Область применения

Применяется в области реабилитации, неврологии, травматологии, ортопедии

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Металическая конструкция. Корпус тренажера: высококачественный полимер. Цвет: белый/хром/черный. Блок управления (операционная панель) – цветной дисплей, крупные кнопки для управления. Размер экрана: диагональ экрана 12,1 дюйма. Модуль для тренировки рук. Регулировка высоты тренажера. Кабель питания, длина 2,50 м Большие транспортные колеса (Ø 13 см) Раздвижные ножки шасси Длина – 110/142 см – 125/155 см Ширина – 62/67 см – 100/105 см Высота – 113/131 см – 157/166 см Вес – 80 -105 кг Максимально допустимый вес пользователя – 135 кг Класс защиты – 2a

Краткая техническая характеристика каз

Металл құрылымы. Тренажер корпусы: жоғары сапалы полимер. Түсі: ақ/хром/қара. Басқару блогы (операциялық панель) – түрлі-түсті дисплей, басқаруға арналған үлкен батырмалар. Экранның өлшемі: экранның диагоналы 12,1 дюйм. Қолды жаттықтыруға арналған модуль. Жаттықтырғыштың биіктігін реттеу. Қуат беру кабелі, ұзындығы 2,50 м Үлкен тасымалдау дөңгелектері (О 13 см.) Жылжымалы шасси аяқтары Өлшемдері: Ұзындығы – 110/142 см – 125/155 см Ені – 62/67 см – 100/105 см Биіктігі – 113/131 см – 157/166 см Салмағы – 80 – 105 кг Тұтынушының ең көп рұқсат етілген салмағы- 135 кг. Қорғаныс класы – 2a

Комментарий к сроку хранения

От - 250 С градусов до +700 С градусов

код НМИРК	Наименование	Описание
208816	Экзоскелет программируемый, для ходьбы, клинический	Работающая от батареи заранее запрограммированная бионическая система ортезов нижних конечностей, позволяющая пациентам с ограниченными возможностями ходьбы (нейрогенного, мышечного или костного происхождения) восстановить утраченную двигательную функцию путем манипуляций с ногами для воспроизведения навыка хождения. Система включает структуру экзоскелета, изготавливаемую из металла, с электромоторами, механическими приводами и датчиками для обратной связи; обычно система привязывается к ногам поверх одежды. Предназначена для использования на многих пациентах в контролируемых клинических условиях (например, в лаборатории анализа походки, реабилитационном центре) под контролем профессионала.