РК-МТ-7№010584
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010584
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.11.2012
Дата истечения
21.11.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010584
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Стоматологическая установка VIZIO различных моделей
Торговое название каз
Әр түрлі модельдердегі VIZIO стоматологиялық қондырғысы
Назначение
для терапии и ортопедии в стоматологии
Область применения
для терапии и ортопедии в стоматологии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стоматологическая установка VIZIO имеет нижнее или верхнее ведение шлангов и является полустационарной установкой совмещенной креслом и возможностью подключения до 5 инструментов. Управление инструментами осуществляется с помощью ножной педали. Модульная концепция позволяет составить столик врача и ассистента, и оснастить их от минимальной до максимальной конфигурации, и комфорта. Эти установки относятся ко 2а классу безопасности. Технические пара-метры: напряжение 230V, 50Hz; типающее напряжение светиль-ника 12V; мощность при 50Hz; вес 145-150кг; вес кресла несущий 185кг (135кг пациент + 50кг кресло); минимальное опускание кресла 380 мм от пола; положение спинки 18 градусов от вертикали; употребление воздуха макс. 451/мин. при 0,45МРа; мощность слюноотсоса при 0,25 МРа - минимум 0,71/мин.; мощность пылесоса при 3,5кРа; светимость лампы 20 000Lx Гарантийный срок хранения 10 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Стоматологическая установка VIZIO имеет нижнее или верхнее ведение шлангов и является полустационарной установкой совмещенной креслом и возможностью подключения до 5 инструментов. Управление инструментами осуществляется с помощью ножной педали. Модульная концепция позволяет составить столик врача и ассистента, и оснастить их от минимальной до максимальной конфигурации, и комфорта. Эти установки относятся ко 2а классу безопасности. Технические пара-метры: напряжение 230V, 50Hz; типающее напряжение светиль-ника 12V; мощность при 50Hz; вес 145-150кг; вес кресла несущий 185кг (135кг пациент + 50кг кресло); минимальное опускание кресла 380 мм от пола; положение спинки 18 градусов от вертикали; употребление воздуха макс. 451/мин. при 0,45МРа; мощность слюноотсоса при 0,25 МРа - минимум 0,71/мин.; мощность пылесоса при 3,5кРа; светимость лампы 20 000Lx Гарантийный срок хранения 10 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 447725 | Установка стоматологическая | Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы. |