РК-МТ-7№010590
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010590
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.11.2012
Дата истечения
21.11.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010590
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Прибор Bluephase для полимеризации светоотверждаемых стоматологических материалов
Торговое название каз
Жарық түсіргіш стоматологиялық материалдарды полимерлеуге арналған Bluephase аспабы
Назначение
для полимеризации светоотверждаемых стоматологических материалов
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Bluephase - это высококачествен-ный прибор, который сконструи-рован в соответствии с последни-ми стандартами науки и техники. Технические данные: bluephase C8 длина волны 380-515 нм; питание от сети; мощность светового излучения 800 мВт/см2 время полимеризации 20сек.; цветной дисплей, световод 10мм черный; размеры: длина 200мм, ширина 120 мм, высота 70мм. вluephase длина волны 380-515 нм; питание от аккумулятора; мощность светового излучения 1 200 мВт/см2 ; время полимериза-ции 10-15с.; цветной дисплей, световод 10мм черный; размеры: длина 250мм, ширина 150мм, высота 85мм. вluephase 20i длина волны 380-515 нм; питание от аккумулятора; мощность свето-вого излучения 2 000 мВт/см2 ; время полимеризации от 5 до10с.; цветной дисплей, световод 10>8мм черный. Гарантия для всех приборов 3 года. Хранить при температуре не выше 20 градусов С и влажности от 30 до 75%. Прибор не подвергать сильным сотрясениям
Краткая техническая характеристика каз
Bluephase - это высококачествен-ный прибор, который сконструи-рован в соответствии с последни-ми стандартами науки и техники. Технические данные: bluephase C8 длина волны 380-515 нм; питание от сети; мощность светового излучения 800 мВт/см2 время полимеризации 20сек.; цветной дисплей, световод 10мм черный; размеры: длина 200мм, ширина 120 мм, высота 70мм. вluephase длина волны 380-515 нм; питание от аккумулятора; мощность светового излучения 1 200 мВт/см2 ; время полимериза-ции 10-15с.; цветной дисплей, световод 10мм черный; размеры: длина 250мм, ширина 150мм, высота 85мм. вluephase 20i длина волны 380-515 нм; питание от аккумулятора; мощность свето-вого излучения 2 000 мВт/см2 ; время полимеризации от 5 до10с.; цветной дисплей, световод 10>8мм черный. Гарантия для всех приборов 3 года. Хранить при температуре не выше 20 градусов С и влажности от 30 до 75%. Прибор не подвергать сильным сотрясениям
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 908851 | Лампа полимеризационная стоматологическая/хирургическая | Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, предназначенное для активации процесса полимеризации 1) стоматологического материала на полимерной основе в полости рта и/или 2) хирургического адгезива/герметика во время открытой хирургической процедуры. Как правило, включает источник света [например, галогеновый, флуоресцентный, светодиодный (LED)], который излучает свет в видимого или - реже - ультрафиолетового спектра, установленный на рукоятке, которая, как правило, крепится или используется вместе с портативным блоком управления или зарядной станцией. |