РК-ИМН-5№010419
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010419
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.11.2012
Дата истечения
21.11.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010419
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
20 мес.
Торговое название
Иммуноферментный тест для количественного определения свободного Тироксина в сыворотке и плазме крови человека "Free T4 NovaTec Elisa", набор № 96
Торговое название каз
Адам қанының сарысуындағы және плазмасындағы бос Тироксинді анықтауға арналған "FreeT4 NovaTec Elisa"" иммуноферментті тесті, № 96 жинақ
Назначение
Конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения свободного Т4 в сыворотке и плазме.
Область применения
Используется в диагностических целях в эндокринологии. Применяется в клинико-диагностических лабораториях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аналитическая чувствительность: самая низкая определяемая концентрация свободного Т4 - 0.5 нг/мл. Срок годности: 20 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Аналитическая чувствительность: самая низкая определяемая концентрация свободного Т4 - 0.5 нг/мл. Срок годности: 20 месяцев
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 153320 | Тироксин-связывающая способность ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тироксин-связывающей способности (thyroxine binding capacity) клинического образца с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). |