РК-ИМН-5№010587
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010587
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.11.2012
Дата истечения
21.11.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010587
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Материал стоматологический отбеливающий OpalescencePF/Oh 10% вкусов Mint, Melon, Regular (различных вариантов исполнения)
Торговое название каз
OpalescencePF/Oh 10% стоматологиялық ағартқыш материалы, Mint, Melon, Regular дәмдерімен (түрлі орындалу нұсқаларында)
Назначение
Отбеливание зубов
Область применения
Терапевтическая стоматология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Гель перекиси карбамида Opalescence PF содержит нитрат калия и 0,11% вес к весу (1100 ppm) иона фтора. Opalescence PF представлен в концентрациях перекиси карбамида по 10, 15 или 20%. Использование Opalescence PF также приводит к снижению риска развития кариеса, понижению чувствительности, улучшению свойств микротвердых частиц зубной эмали и улучшению здоровья эмали зубов.Хранить при температуре +2 - +8 градусов по Цельсию.Срок годности: 24 месяца
Краткая техническая характеристика каз
Гель перекиси карбамида Opalescence PF содержит нитрат калия и 0,11% вес к весу (1100 ppm) иона фтора. Opalescence PF представлен в концентрациях перекиси карбамида по 10, 15 или 20%. Использование Opalescence PF также приводит к снижению риска развития кариеса, понижению чувствительности, улучшению свойств микротвердых частиц зубной эмали и улучшению здоровья эмали зубов.Хранить при температуре +2 - +8 градусов по Цельсию.Срок годности: 24 месяца
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 416240 | Накладка защитная для десен при отбеливании зубов | Нестерильная паста или гелеобразное вещество, предназначенное для защиты десен пациента от перекиси водорода (H2O2), входящей в состав в веществ для отбеливания зубов, используемых в ходе отбеливания зубов с использованием светоотвердевающей смеси. Как правило, поставляется в одноразовом шприце и наносится аппликатором вдоль десны, не затрагивая зубы, подвергающиеся лечению. После применения, это устройство не может быть использовано повторно. |