РК-ИМН-5№010582

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010582

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.11.2012

Дата истечения

21.11.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010582

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Гель на основе перекрестно-сшитого натрия гиалуроната неживотного происхождения в физиологическом фосфатном буфере для внутрикожной имплантации Моделис Шейп (Modelis Shape) в шприце 2 мл, стерильный, однократного применения (иглы 25G 1 и 21G 1 1/2 в комплекте)

Торговое название каз

Теріішілік имплантацияға арналған, жануарлардан алынбаған, физиологиялық фосфатты буфердегі айқаспалы-тігілген натрий гиалуронаты негізіндегі, 2 мл еккіште, стерильді, бір рет қолданылатын Моделис Шейп (Modelis Shape) гелі (25G 1 және 21G 1 1/2 инелері жиынтықта)

Назначение

Для аугментации тканей кожи.

Область применения

Косметология, пластическая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Активное вещество Перекрестно-сшитый натрия гиалуронат 26 мг.Связующее вещество -Фосфатный буферный раствор.В достаточном кол-ве, чтобы объем конечного раствора составил 2,0 мл

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
891075	Средство для замещения синовиальной жидкости	Стерильный вязкий/эластичный раствор или гель (например, состоящий из гиалуроновых кислот и их полимерных производных), предназначенный для введения в суставы (в частности, такие крупные, несущие нагрузку суставы, как бедренный или коленный) для образования смягчающей прокладки внутри сустава, особенно в случаях эндогенного снижения вязкости синовиальной жидкости вследствие дегенеративного заболевания.