РК-ИМН-5№010413
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010413
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.11.2012
Дата истечения
21.11.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010413
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
22 мес.
Торговое название
Иммуноферментный тест для количественного определения Лютеинизирующего гормона в сыворотке крови человека "LH NovaTec Elisa", набор № 96
Торговое название каз
Адамның қан сарысуыдағы Лютеинделетін гормонды сандық анықтауға арналған " LH NovaTec Elisa " иммуноферментті тесті, № 96 жинақ
Назначение
Иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения Лютеинизирующего гормона в сыворотке крови человека.
Область применения
Используется в диагностических целях в гинекологии, акушерстве и эндокринологии. Применяется в клинико-диагностических лабораториях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аналитическая чувствительность: самая низкая определяемая концентрация ЛГ - 0.22 mlU/мл. Срок годности: 22 месяца.
Краткая техническая характеристика каз
Аналитическая чувствительность: самая низкая определяемая концентрация ЛГ - 0.22 mlU/мл. Срок годности: 22 месяца.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 133529 | Гонадотропин-рилизинг гормон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения гонадотропин-высвобождающего гормона (gonadotropin releasing hormone (GnRH)), также известного как рилизинг-фактор лютеинизирующего гормона (luteinizing hormone releasing hormone (LHRH)), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |