РК-МТ-7№010655
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010655
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.11.2012
Дата истечения
21.11.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010655
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Барокамера активной гиперемии
Торговое название каз
Белсендi гиперемияның барокамерасы
Назначение
Барокамера предназначена для вакуумно-компрессорного воздействия на пациента при лечении методом активной гиперемии сосудистых расстройств нижних и верхних конечностей.
Область применения
Физиотерапия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные размеры (мм): - внешний диаметр аппликационного цилиндра 300±50, - длина аппликационного цилиндра 900±15, - высота барокамеры в нижнем положении аппликационного цилиндра 820±20, - высота барокамеры в верхнем положении аппликационного цилиндра 1020±20. Угол наклона цилиндра ±15°. Масса барокамеры (в комплекте) не более 100 кг. Работа от сети переменного тока напряжения 220±20 В, частотой 50 ГЦ. Максимальное давление избыточное 20 кПа. Максимальное разрежение 20 кПа.
Краткая техническая характеристика каз
Габаритные размеры (мм): - внешний диаметр аппликационного цилиндра 300±50, - длина аппликационного цилиндра 900±15, - высота барокамеры в нижнем положении аппликационного цилиндра 820±20, - высота барокамеры в верхнем положении аппликационного цилиндра 1020±20. Угол наклона цилиндра ±15°. Масса барокамеры (в комплекте) не более 100 кг. Работа от сети переменного тока напряжения 220±20 В, частотой 50 ГЦ. Максимальное давление избыточное 20 кПа. Максимальное разрежение 20 кПа.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 307089 | Камера гипербарическая, стационарная | Работающий от сети (сети переменного тока) сосуд с твердыми стенками (например, металлический, акриловый), в который помещают пациента для получения гипербарической оксигенотерапии - процедуры, заключающейся в медицинском использовании кислорода (О2) под давлением выше атмосферного. Изделие повышает давление находящегося в нем кислорода, в результате чего О2 проникает в ткани пациента. Как правило, включает шлюз(ы) для входа пациента/предметов, смотровые отверстия, воздушные клапаны и панель управления. Используется для лечения таких нарушений, как декомпрессионная болезнь, отравление монооксидом углерода, воздушная/газовая эмболия, некротизирующие инфекции тканей и различные травмы/раны; также может использоваться для изучения воздействия давления и декомпрессии. |