РК-ИМН-5№022677

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022677

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022677

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Трехходовой краник Beesetix® стерильный однократного применения

Торговое название каз

Стерильді бір рет қолданылатын Beesetix® үш жүрісті шүмек

Назначение

Одновременное вливание нескольких внутривенных растворов через один венозный доступ. Для соединения инфузионной/трансфузионной линии (магистрали) и постоянного устройства, находящегося в вене с целью контроля введения растворов и препаратов при дополнительных вливаниях.

Область применения

ЛПУ, инфузионная терапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

При производстве изделия используются следующие материалы: биосовместимый поликарбонат (PC), полиэтилен высокой плотности (HDPE), полиэтилен низкой плотности (LDPE). Прозрачный корпус из медицинского биосовместимого поликарбоната позволяет четко визуализировать поток жидкостей. Продолжительность использования изделия составляет 72 часа. Модификация: устойчивый к разрушающему действию жировых эмульсий (к липидам). Цветовая кодировка: синий – для венозного доступа, красный – для артериального, белый – для специальных или многоцелевых показаний.

Краткая техническая характеристика каз

Бұйымды өндіру барысында келесі материалдар қолданылады: биоүйлесімді поликарбонат (PC), жоғары тығыздықтағы полиэтилен (HDPE), төмен тығыздықтағы полиэтилен (LDPE). Медициналық деңгейдегі биоүйлесімді поликарбонаттан жасалған мөлдір дене сұйықтық ағынын айқын түрде бейнелеуге мүмкіндік береді. Бұйымды 72 сағат бойы пайдалануға болады. Модификациясы: май эмульсияларының (липидтерге) деструктивті әсеріне төзімді. Түстік кодталуы: көк - венаға енгізу жолы, қызыл - артерияға енгізу жолы, ақ - арнайы немесе көп мақсатты көрсеткіштер үшін.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 0°С до 40°С в сухом месте. Не подвергать воздействию тепла или прямых солнечных лучей

код НМИРК	Наименование	Описание
739412	Кран запорный	Устройство для регулирования направления потока и/или напора жидкости или газа. Обычно изготавливается из долговечных материалов, например, пластмассы или металла. Может предназначаться для общего применения в различных областях. Клапаны-краны для внутривенных линий вынесены в отдельную группу. Изделие одноразового использования.