РК-ИМН-5№010433

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010433

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.11.2012

Дата истечения

21.11.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010433

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 мес.

Торговое название

Среды культуральные для ЭКО (IVF)

Торговое название каз

Ооциттерді шығарып алуға және шаюға арналған ASP™ ортасы

Назначение

Экстракорпоральное оплодотворение (IVF)

Область применения

Экстракорпоральное оплодотворение (IVF)

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

1х125мл Содержит антиоксидант, HSA (человеческий сывороточный альбумин)1х30мл Содержит антиоксидант, гиалуронан, HSA (человеческий сывороточный альбумин),1х30мл Содержит гиалуронан,HSA (человеческий сывороточный альбумин)1х60мл,Содержит HSA (человеческий сывороточный альбумин),4х10мл Содержит HSA (человеческий сывороточный альбумин),4х10млСодержит HSA (человеческий сывороточный альбумин),3х10млСодержит HSA (человеческий сывороточный альбумин),1х30млСодержит HSA (человеческий сывороточный альбумин)1х30мл,Бикарбонатный буферный питательный раствор, содержащий человеческий сывороточный альбумин. Содержит фармацевтический пенициллин G. 1х30мл,Представляет собой питательную среду с буферной системой HEPES/бикарбонат; содержит человеческий сывороточный альбумин. SpermRinse™ в качестве антибиотика содержит фармацевтический гентамицин. 5х0,1млСодержит гиалуродиназу, необходимую для обеспечения дисперсии кумулюсной массы,1х30млСодержит гормоны, инсулин, эстрадиол, прогестерон,4х10мл Продукт включает в себя и химически определённые компоненты и глицерин. В него так же включен буфер Mops, а также холестерин,1х10мл Сочетание рекомбинантного человеческого альбумина и гиалуронана,5х0.1млСодержит рекомбинантный альбумин человека, фармацевтический поливинилпирролидон (ПВП),1х30млСодержит антиоксидант, гиалуронан, требует добавления раствора HSA-solution™ или G-MM™1х30мл содержит гиалуронан, требует добавления HAS-solution™ или G-MM™,1х60мл.Требует добавления HSA (человеческий сывороточный альбумин),1х125мл Содержит антиоксидант, требует добавления раствора HSA-solution или G-MM™1х10мл.Не содержит Ca?+- и Mg?+ 4х10мл.Не содержит белка, требует добавления раствора HSA-solution или G-MM™.4х10мл Не содержит белка, требует добавления раствора HSA-solution или G-MM™,1х125мл Содержит фармацевтический гепарин, фармацевтический гентамицин,1х125мл Не содержит белков,1х30мл.Подлежит разведению раствором G-IVF™ или SpermRinse™,1х125мл Подлежит разведению раствором G-IVF™ или SpermRinse™,1х100мл 100% парафиновое масло высочайшего качества,4х10мл Содержит человеческий сывороточный альбумин, 3х10мл Содержит человеческий сывороточный альбумин, 3х10мл Содержит человеческий сывороточный альбумин, 1х10мл Содержит раствор человеческого рекомбинантного альбумина и цитрат,1х10мл Содержит человеческий сывороточный альбумин в концентрации 100мг/мл

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
319054	Среда для ЭКО	Раствор, который обеспечивает физиологическую среду для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Раствор обычно содержит различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Это изделие разового использования.