РК-ИМН-5№010427

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010427

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.11.2012

Дата истечения

21.11.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010427

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Гель на основе перекрестно-сшитого натрия гиалуроната неживотного происхождения для внутрикожной имплантации Фортелис Экстра (Fortelis Extra), в шприце 1,0 мл стерильный, однократного применения. (2 иглы 27G 1/2 в комплекте)

Торговое название каз

Теріішілік имплантацияға арналған айқаспалы біріккен, жануарлардан алынбаған натрий гиалуронаты негізіндегі Фортелис Экстра гелі (Fortelis Extra), еккіште және 1,0 мл. стерильді, бір рет қолдануға арналған. (27G 1/2 2 инемен жиынтықта)

Назначение

Для аугментации ткани кожи

Область применения

Косметология, пластическая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Активное вещество Перекрестно-сшитый натрия гиалуронат 25,5 мг.Связующее вещество Фосфатный буферный раствор. В достаточном кол-ве, чтобы объем конечного раствора составил 1,0 мл

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
891075	Средство для замещения синовиальной жидкости	Стерильный вязкий/эластичный раствор или гель (например, состоящий из гиалуроновых кислот и их полимерных производных), предназначенный для введения в суставы (в частности, такие крупные, несущие нагрузку суставы, как бедренный или коленный) для образования смягчающей прокладки внутри сустава, особенно в случаях эндогенного снижения вязкости синовиальной жидкости вследствие дегенеративного заболевания.