РК-ИМН-5№010426
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010426
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.11.2012
Дата истечения
21.11.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010426
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Натриевый гилауроновый гель неживотного происхождения для внутрикожной имплантации Мезолис/Мезолис+ (Mesolis/Mesolis+) в шприце 1,0 мл стерильный, однократного применения. (2 иглы 30G 1/2 в комплекте)
Торговое название каз
Теріішілік имплантациялауға арналған Мезолис/Мезолис+ (Mesolis/Mesolis+) жануарлардан алынбаған натрий гилауронды гелі, 1,0мл еккіште, стерильді, бір рет қолдануға арналған. (жиынтықта 30G 1/2 2 инесімен)
Назначение
Для повторной гидратации дегидрированной или сморщенной ткани кожи (увлажнение кожной ткани), регулировка эластичности кожи.
Область применения
Косметология, пластическая хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Активное вещество Гиалуронат натрия 14 мг.Связующее вещество-Фосфатный буферный раствор.В достаточном кол-ве, чтобы объем конечного раствора составил 1,0 мл. Мезолис+.Активное вещество Гиалуронат натрия 18 мг.Вспомогательное вещество- Глицерин 21 мг.Связующее вещество Фосфатный буферный раствор.В достаточном кол-ве, чтобы объем конечного раствора составил 1,0 мл.
Краткая техническая характеристика каз
Активное вещество Гиалуронат натрия 14 мг.Связующее вещество-Фосфатный буферный раствор.В достаточном кол-ве, чтобы объем конечного раствора составил 1,0 мл. Мезолис+.Активное вещество Гиалуронат натрия 18 мг.Вспомогательное вещество- Глицерин 21 мг.Связующее вещество Фосфатный буферный раствор.В достаточном кол-ве, чтобы объем конечного раствора составил 1,0 мл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 891075 | Средство для замещения синовиальной жидкости | Стерильный вязкий/эластичный раствор или гель (например, состоящий из гиалуроновых кислот и их полимерных производных), предназначенный для введения в суставы (в частности, такие крупные, несущие нагрузку суставы, как бедренный или коленный) для образования смягчающей прокладки внутри сустава, особенно в случаях эндогенного снижения вязкости синовиальной жидкости вследствие дегенеративного заболевания. |