РК-ИМН-5№010628

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010628

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.11.2012

Дата истечения

21.11.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010628

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке или плазме крови (АСТ САПФИР)

Торговое название каз

Қан сарысуы немесе плазмасындағы аспартатаминотрансферазаның белсенділігін анықтауға арналған реагенттер жинағы (АСТ САПФИР)

Назначение

Набор предназначен для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке или плазме крови человека в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и научно-исследовательской практике.

Область применения

Клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность, ед/л , не более 7,0 Оптическая плотность рабочего реагента при температуре 37 °С, ед. опт. плотн., в пределах 1,4-2,0 Изменение оптической плотности рабочего реагента при температуре 18-25 °С, ед. опт. плотн.,/ч не более 0,05

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
549826	Аспартатаминотрансфераза (АСТ) изоферменты ИВД, набор, электрофоретический анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества изоферментов аспартатаминотрансферазы (aspartate aminotransferase (AST)) в клиническом образце методом электрофоретического анализа.