РК-ИМН-5№010412
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010412
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.11.2012
Дата истечения
21.11.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010412
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Иммуноферментный тест для количественного определения Тиреотропного гормона в сыворотке и плазме крови человека "TSH NovaTec Elisa", набор № 96
Торговое название каз
Адам қанының сарысуындағы немесе плазмасындағы Тиреотропты гормонды сандық анықтауға арналған "TSH NovaTec Elisa" иммуноферментті тесті, № 96 жинақ
Назначение
Конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения Тиреотропного гормона в сыворотке и плазме крови человека.
Область применения
Используется в диагностических целях в эндокринологии. Применяется в клинико-диагностических лабораториях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аналитическая чувствительность: самая низкая определяемая концентрация ТТГ - <0,1 µIU/ml. Срок годности: 12 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Аналитическая чувствительность: самая низкая определяемая концентрация ТТГ - <0,1 µIU/ml. Срок годности: 12 месяцев
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 744312 | Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) (thyroid stimulating hormone, TSH) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). |