РК-ИМН-5№010421
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010421
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.11.2012
Дата истечения
21.11.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010421
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
21 мес.
Торговое название
Иммуноферментный тест для количественного определения Фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови человека "FSH NovaTec Elisa", набор № 96
Торговое название каз
Адамның қан сарысуынан Фолликулокөтеремелегіш гормонды сандық анықтауға арналған " FSH NovaTec Elisa " иммуноферментті тесті, № 96 жинақ
Назначение
Иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения ФСГ в сыворотке.
Область применения
Используется в диагностических целях в гинекологии, акушерстве и эндокринологии. Применяется в клинико-диагностических лабораториях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аналитическая чувствительность: самая низкая определяемая концентрация ФСГ - 0.17 mlU/мл. Срок годности: 21 месяц.
Краткая техническая характеристика каз
Аналитическая чувствительность: самая низкая определяемая концентрация ФСГ - 0.17 mlU/мл. Срок годности: 21 месяц.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 640727 | Фолликулостимулирующий гормон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) (follicle stimulating hormone (FSH)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |