РК-ИМН-5№010409
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010409
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.11.2012
Дата истечения
21.11.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010409
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
15 мес.
Торговое название
Иммуноферментный тест для количественного определения Тестостерона в сыворотке или плазме крови человека "Testosterone NovaTec Elisa", набор № 96
Торговое название каз
Адам қанының сарысуындағы немесе плазмасындағы Тестостеронды анықтауға арналған " Testosterone NovaTec Elisa " иммуноферментті тесті, № 96 жинақ
Назначение
Конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения Тестостерона в сыворотке и плазме.
Область применения
Используется в диагностических целях в эндокринологии, гинекологии и акушерстве. Применяется в клинико-диагностических лабораториях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аналитическая чувствительность: самая низкая определяемая концентрация Тестостерона -0.07 нг/мл. Срок годности: 15 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Аналитическая чувствительность: самая низкая определяемая концентрация Тестостерона -0.07 нг/мл. Срок годности: 15 месяцев.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 134424 | Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего тестостерона (total testosterone) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. |