РК-МТ-7№010596

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010596

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.11.2012

Дата истечения

21.11.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010596

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат слуховой заушного типа (BTE) марки ANATON модели Tigris OP, Tigris OR, Tigris OPP, Tigris OPR, Tigris A, Tigris A1,Tigris P4, Tigris P 4+,Tigris OP4, Tigris B, Tigris B1, Tigris AB2, Tigris B4, Tigris G, Tigris HG, Tigris HG+

Торговое название каз

Құлақартылық типті есту аппараты (BTE) ANATON маркалы моделі Tigris OP, Tigris OR, Tigris OPP, Tigris OPR, Tigris A, Tigris A1,Tigris P4, Tigris P 4+,Tigris OP4, Tigris B, Tigris B1, Tigris AB2, Tigris B4, Tigris G, Tigris HG, Tigris HG+

Назначение

Для коррекции слуха

Область применения

Оториноларингология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

* Для моделей Аппарат слуховой заушного типа (BTE) марки ANATON модели Tigris OP, Tigris OR, Tigris OPP, Tigris OPR, Tigris A, Tigris A1,Tigris P4, Tigris P 4+,Tigris OP4, Tigris B, Tigris B1, Tigris AB2, Tigris B4, Tigris HG: *100%цифровой процессор *2 канала *12линий- для совершенно точной настройки * Приспосабливающийся направленности(разнообразная автоматическая направленность электронного прибора) *Приспосабливающийся отмена обратной связи (предотвращает смешивание звуков благодаря 17 децибельному дополнительному усилению) *Уменьшение шума при необходимости-PNR *Мощная динамическая разборчивость речи и подавление шума *Регулировка низких частот(ГЦ) * Регулировка высоких частот(ГЦ) *Способность к разделению каналов *Сигнал о закончивании батарейки *Совершенная обработка сигналов *Совершенные алгоритмы *Оптимальная работа в любой среде Для моделей Аппарат слуховой заушного типа (BTE) марки ANATON модели TigrisG Tigris HG+ : *100%цифровой процессор * 4 канала * 8 линий- для совершенно точной настройки * Приспосабливающийся направленности(разнообразная автоматическая направленность электронного прибора) *Приспосабливающийся отмена обратной связи (предотвращает смешивание звуков благодаря 17 децибельному дополнительному усилению) *Уменьшение шума при необходимости-PNR *Мощная динамическая разборчивость речи и подавление шума *Регулировка низких частот(ГЦ) * Регулировка высоких частот(ГЦ) *Способность к разделению каналов *Сигнал о закончивании батарейки *Совершенная обработка сигналов *Совершенные алгоритмы *Оптимальная работа в любой среде

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
555362	Аппарат слуховой воздушной проводимости заушный	Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется во внешнее ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.